卡马替尼/卡玛替尼/卡帕替尼的加速批准主要基于GEOMETRY mono-1研究，该研究是一项Ⅱ期多中心队列研究，共纳入97例MET外显子14跳跃突变、EGFR野生型和ALK阴性NSCLC患者，不包含有症状的CNS转移患者。
基线特征方面，中位年龄为71岁(范围：49-90岁)、男性占40%;体力状态ECOG评分(PS)为0的占据24%、ECOG PS为1的75%;60%的患者从不吸烟，12%携带中枢神经系统转移。上市资料显示，一线患者的ORR达68%，mDOR为12.6个月;经治患者的ORR为41%，mDOR为9.7个月。
卡马替尼/卡玛替尼/卡帕替尼治疗最常见的不良事件(≥20%)包括外周水肿、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难和食欲下降。因AE导致的剂量降低、治疗中断和终止比例分别为：23%、54%和16%。51%的患者发生严重的不良事件，由于肺炎，一名患者发生了致命的不良反应(0.3%)。
作为支持卡马替尼/卡玛替尼/卡帕替尼加速批准的GEOMETRYmono-1研究队列4和队列5b，2021年WCLC会议上披露了这两个队列的亚洲人群数据。
GEOMETRY mono-1 研究的队列4和队列5b共纳入20例亚洲患者，其中3例为初治。分析显示，整体有效性数据与上市时提交的数据相似，但值得关注的是，亚洲患者(尤其初治患者)样本量较小，临床获益仍需更多样本量的进一步验证。
亚洲人群中，92.1%的患者报告任何等级的不良事件，≥3级的比例为46.1%;37例(48.7%)发生了严重不良事件。在所有等级的AE中，无论是否与卡马替尼/卡玛替尼/卡帕替尼治疗相关，最常见导致停药的AE(> 2%)在为肺炎(5.3%，4例患者)和组织性肺炎(2.6%，2例患者);因治疗相关的不良事件导致14例(18.4%)患者终止治疗，肺炎和组织性肺炎各导致1例亚洲患者死亡。更多信息可添加下方康安顾问微信咨询：
