达拉非尼Dabrafenib简要说明书:药品中文名:达拉非尼Dabrafenib;药品英文名:Dabrafenib;药品中文商品名:泰菲乐;药品英文商品名:Tafinlar;药品别名:达帕非尼;靶点:BRAF V600突变阳性;研发代码:GSK2118436;研发公司:葛兰素史克(GSK)/Novartis/诺华制药;中国上市:2022年3月国内获批上市;医保报销价格:2023年,75mg*120粒/瓶的医保价格为11085.6元,50mg*120粒/瓶的医保价格为8127.6元。
适应症:1、单药用于BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。2、联合曲美替尼(Trametinib)用于:BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤;BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者,手术切除(包括转移淋巴结切除)后的辅助治疗;BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌;BRAF V600E突变且没有满意局部治疗方案的局部进展或转移的间变性甲状腺癌。使用限制:Tafinlar不适用于BRAF野生型的黑色素瘤和非小细胞肺癌的治疗。
医保适应症:1、BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤:联合曲美替尼适用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者;2、BRAF V600突变阳性黑色素瘤的术后辅助治疗:联合曲美替尼适用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗;3、BRAF V600突变阳性的转移性非小细胞肺癌:联合曲美替尼适用于治疗BRAF V600突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者。
用法用量:达拉非尼Dabrafenib的推荐剂量是150mg口服每天2次,达拉非尼Dabrafenib作为单药或与曲美替尼联用2mg口服每天1次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。副作用:1、对达拉非尼Dabrafenib作为单药最常见不良反应(≥20%)是角化过度,头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。2、达拉非尼Dabrafenib与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。
达拉非尼Dabrafenib仿制药
老挝国立第二制药厂-达拉非尼Dabrafenib-PHARMA 2 VIENTIANE-Dabrafenib-PHODABRA
无法验证:
缅甸勐拉药业-达拉非尼Dabrafenib-Mongla Weiyang-Dabrafenib-DABRAFENI
老挝大熊制药-达拉非尼Dabrafenib-BIGBEAR PHARMA-Dabrafenib-DABRADX
达拉非尼Dabrafenib联合曲美替尼效果好吗?
达拉非尼Dabrafenib联合曲美替尼双靶组合采用全面抑制MAPK的上下游通路的创新机制。达拉非尼Dabrafenib是一种选择性BRAF激酶活性抑制剂;曲美替尼是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂,两者联合应用可以同时抑制BRAF和MEK两个靶点,使病灶得到快速且显著的缓解。详情请扫码咨询: