吉瑞替尼,药品英文名:Gilteritinib,日本安斯泰来制药研发生产,2021年1月31日在中国获批上市,用于治疗 FLT3 突变阳性复发或难治性急性髓性白血病 (AML)。
一项吉瑞替尼和异基因造血干细胞移植(allo-HCT)改善伴FLT3突变R/R 急性髓系白血病(AML)患者的真实世界研究纳入了年龄为>18岁、携带FLT3突变并接受吉瑞替尼挽救性治疗的R/R AML患者,共纳入了156例患者。116例患者接受吉瑞替尼单药治疗,40例患者接受第1次或第2次allo-HCT,其中,17例移植患者在allo-HCT之后接受吉瑞替尼维持治疗。
在接受吉瑞替尼(Gilteritinib)的最佳缓解中,43.6%为完全缓解(CR或CRi),23.7%为部分缓解(PR),25%为进展或难治性疾病。全组患者中位随访时间为6.4个月,中位总生存期(OS)为6.2个月,中位影像学无进展生存期(RPFS)为4.8个月。
吉瑞替尼(Gilteritinib)单药治疗、在用吉瑞替尼后进行异基因造血干细胞移植(allo-HCT)、在allo-HCT后进行吉瑞替尼治疗这三组的2年OS率分别为30%、75%、90%。这三组的RPFS率分别为24%、44%、74%。当移植后接受吉瑞替尼治疗时,获得CR/CRi的患者明显增多。
从研究中发现,在allo-HCT后,接受吉瑞替尼治疗后,对于R/R FLT突变的AML患者,生存率还是不错的。期待进行allo-HCT治疗后行吉瑞替尼治疗,能早日应用于与临床。
吉瑞替尼(Gilteritinib)用法用量:每天口服一次,每次120毫克。每天大约在同一时间服用吉瑞替尼 1次。用一杯水将吉瑞替尼片剂整体吞下。请勿打碎、压碎或咀嚼吉瑞替尼片剂。 如果您错过了一剂吉瑞替尼,请在当天至少12小时内尽快服用你的下一次计划剂量。第二天回到你的正常服用时间。12小时内不要服用2剂。
吉瑞替尼(Gilteritinib)使用注意事项如下:
1、后部可逆性脑病综合征(PRES):在发生PRES的患者中停用吉瑞替尼。
2、延长QT间期:在QTcF >500毫秒的患者中中断并减少吉瑞替尼剂量。在吉瑞替尼给药之前和期间纠正低钾血症或低镁血症。
3、胰腺炎:在发生胰腺炎的患者中中断并减少剂量。
4、胚胎-胎儿毒性:吉瑞替尼对孕妇给药时会造成胎儿伤害。建议对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。更多信息可添加康安顾问微信咨询: