乙磺酸尼达尼布简要说明书。通用名称：乙磺酸尼达尼布软胶囊；英文名称：Nintedanib Esilate Soft Capsules；商品名称：维加特®/Ofev®；生产企业：上海勃林格殷格翰药业有限公司。
医保适应症/医保报销范围：限特发性肺纤维化（IPF）或系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）患者。尼达尼布价格：150毫克*30粒/盒，价格为11200元；100毫克*30粒/盒，价格：8200元/盒。
乙磺酸尼达尼布（Nintedanib）是勃林格殷格翰开发的一款口服小分子酪氨酸激酶抑制剂，可竞争性抑制成纤维细胞生长因子受体（FGFR1-3）、血管内皮生长因子受体（VEGFR1-3）、血小板源性生长因子受体（PDGFRα和β）等受体酪氨酸激酶。该药为多靶点的三重抗血管激酶抑制剂，是第一个治疗特异性肺纤维化（IPF）的靶向药物，也是全球首个且中国唯一获批用于系统性硬化病相关间质性肺疾病的药物。
国产仿制药情况：2017年9月22日，原研勃林格殷格翰乙磺酸尼达尼布软胶囊在中国获得上市申请。2021年03月11日,石药集团恩必普药业有限公司4类仿制药乙磺酸尼达尼布软胶囊获批上市，成为尼达尼布的首款国产。2023年05月24日，科伦药业“乙磺酸尼达尼布软胶囊”获得国家药品监督管理局的药品注册批准。2023年07月05日，齐鲁制药乙磺酸尼达尼布软胶囊相继获得国家药品监督管理局批准上市，并视同通过一致性评价。此外还有江苏万高药业；人福普克药业；江苏豪森药业的乙磺酸尼达尼布在审评审批中。
适应症：(1)用于特发性肺纤维化（IPF）。(2)用于系统性硬化病相关性间质性肺疾病（SSc-ILD）。(3)用于具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病。用法用量：应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。本品推荐剂量为每次150mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药。尼达尼布不良反应/副作用：腹泻、恶心和呕吐、腹痛、食欲减退、体重下降和肝酶升高。
尼达尼布Nintedanib的起效时间每个人不一样。值得注意的是，开始尼达尼布Nintedanib治疗前最好检查肝功能，最开始时每一个月查一次，三个月后，每3月检查一次，肝功能异常时要减少用量。尼达尼布有毒性，而且是胚胎性毒性，女性要注意避孕。而且尼达尼布会增加血栓的风险，高血压、心脏病等病人要听从医生指示服药，出现急性心脏病要马上送医。详情请扫码咨询：
