EGFR-TKI给患者带来了生存获益，但临床实践中可以观察到，EGFR 19del的患者从EGFR-TKI获益更多，而EGFR 21 L858R的NSCLC患者预后相对较差。此外，EGFR 21 L858R的恶性程度也相对更高。ARCHER 1050研究结果证实，与一代吉非替尼相比，达可替尼/达克替尼可使患者中位PFS延长5.5个月，达到14.7个月(p<0.0001);其中，中国人群的疗效更加显著，中位PFS甚至达到了18.4个月，达可替尼是目前唯一一个在中国人群中PFS超过18个月的TKI。
在ARCHER 1050研究的分层分析中，EGFR 21 L858R亚组的生存曲线明显分开，达可替尼组中位OS为32.5个月，较吉非替尼组的23.2个月延长了9.3个月，死亡风险下降33.5%(HR=0.665.P=0.0203)，说明了达可替尼在EGFR 21 L858R突变人群中的疗效显著，这部分人群获益更多。
目前，《中国第17届肺癌高峰论坛专家共识》和《卫健委合理用药指导原则》已经将达可替尼/达克替尼作为21 L858R突变NSCLC患者一线治疗的优选推荐方案。从指南的角度而言，选择一代、二代、三代EGFR-TKI来治疗一定是没问题的。但是从目前的临床研究结果来看，对于EGFR 21 L858R突变基因阳性的患者，三代EGFR-TKI没有明显的OS获益。而达可替尼可以给EGFR 21 L858R突变基因阳性的NSCLC患者带来OS获益。
达克替尼/达可替尼主要的AE是皮疹、甲沟炎还有腹泻。而严重的AE，如肝损伤、间质性肺炎，发生率较低。好在，达可替尼的AE可以通过减量来控制，同时减量不减效。
目前达克替尼/达可替尼也在国内获批上市了，而且老挝元素生产的达克替尼仿制药也获批上市了，45mg*30粒装，一盒可以吃一个月，价格不到500元，可谓是良心好药。更多信息可添加康安顾问微信咨询：
