Ibrutinib/Imbruvica于2014年10月获得批准。 目前已于2017年8月批准用于治疗各种疾病，如慢性淋巴细胞白血病（CLL）、华氏巨球蛋白血症和慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。值得注意的是，2017年8月，ibrutinib成为FDA批准的首个儿童cGVHD治疗药物。
Ibrutinib/Imbruvica全球适应症获批情况：老挝元素制药，是一家获得政府批准的仿制药企业，可以为患者减轻用药经济负担，同时保证药效。老挝元素制药版Ibrutinib/Imbruvica药效与原研药一致，价格上有很大优势，让患者更易接受。根据世界贸易组织WTO规定，老挝作为欠发达成员国家，可获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免，可生产任一款世界新药的仿制药。体外研究表明，即使存在前生存因子，也能诱导CLL细胞凋亡。据报道，CLL细胞存活和增殖受到抑制，细胞迁移受损，趋化因子（如CCL3和CCL4）分泌减少。后一种效应已在异种移植小鼠模型中显示出回归。
I期和II期复发/难治性CLL的临床研究显示总有效率约为71%。 在复发/难治性套细胞淋巴瘤的病例中，约70%的受试患者出现部分或完全缓解。在复发性/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的临床试验中，15-20%的患者出现部分缓解；而对于复发/难治性华氏巨球蛋白血症的患者，75%以上的受试患者出现了部分反应。最后，对于复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者，大约54%的患者获得了部分到完全的缓解。
Ibrutinib/Imbruvica通过BTK靶点阻断BCR通路，可以阻止恶性淋巴细胞生长与增殖，另一方面破坏B细胞在淋巴组织中的粘附和迁移。在临床试验中，Ibrutinib/Imbruvica其毒副作用少，活性强，选择性高。在B细胞淋巴瘤的治疗中也显示了强大的疗效，大大改善了B细胞淋巴瘤患者的预后。
