Sunitinib舒尼替尼用于中国晚期RCC一线治疗，患者中位PFS期14.2个月，中位OS期30.7个月，ORR为31.1%,中国国家食品药品监督管理局(SFDA)于2007年批准Sunitinib舒尼替尼上市，用于肾癌患者的治疗。Sunitinib舒尼替尼治疗肾癌效果好吗？
2008年启动了Sunitinib舒尼替尼一线治疗中国晚期RCC患者的单臂、开放、多中心、Ⅳ期临床研究，以探索Sunitinib舒尼替尼用于中国晚期RCC一线治疗的疗效及安全性。中国证据表明Sunitinib舒尼替尼是适合中国晚期RCC患者的一线治疗药物 该项中国Ⅳ期临床研究在全国11家肿瘤中心和泌尿外科共入组了105例不能手术的晚期RCC患者，采用Sunitinib舒尼替尼50 mg/d,口服4周，停药2周方案(4/2方案)，治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。主要终点是无进展生存(PFS)期，次要终点是客观缓解率(ORR)、总生存(OS)期，1年OS率和安全性。
结果显示，59.2%的患者(58/105)可完成50 mg剂量的4/2标准治疗方案。中位完成疗程8(1~27)个周期。患者中位PFS期14.2个月，中位OS期30.7个月，ORR为31.1%，疾病控制率(DCR)为76.7%，1年OS率为72%。服用Sunitinib舒尼替尼的不良反应主要为1~2级，3级及以上的主要不良反应包括手足综合征(23.8%)、白细胞减少(8.6%)、疲乏(6.7%)、血小板减少(21.9%)、腹泻(6.7%)、食欲减退(4.8%)、中性粒细胞减少(14.3%)、高血压(7.6%)、血红蛋白减少(10.5%)和皮疹(4.8%)等。
什么样的患者需要接受Sunitinib舒尼替尼进行辅助治疗?S-TRAC采用的是4/2方案，国外有学者认为2/1方案更加安全有效，哪种方案更合适？S-TRAC研究要求T3期以上的患者，也就是说与肿瘤大小无关，肿瘤是否突破包膜是关键；第二个就是在前者入组患者有接近1/5是非透明细胞癌，而在S-TRAC研究中全部为透明细胞癌。因此，局部分期较晚且是透明细胞癌的患者可能更适合进行Sunitinib舒尼替尼治疗，但也不是所有的患者都适合。
