Dacomitinib达克替尼用于一线治疗的疗效性和安全性如何?之前公布的结果显示,与吉非替尼治疗组相比,达克替尼Dacomitinib治疗组PFS实现了统计学显著和临床意义的延长(中位PFS:14.7个月vs9.2个月)、死亡或疾病进展风险显著降低了41%,达到了研究的主要终点。
去年6月在美国临床肿瘤学会年度会议上公布的OS数据显示,达克替尼Dacomitinib治疗组中位OS为34.1个月(95%CI:29.5-37.7),比吉非替尼治疗组(中位OS:26.8个月)延长了7个月。治疗第30个月时,达克替尼Dacomitinib治疗组生存率为56.2%,吉非替尼治疗组为46.3%。横跨大多数基线特征的亚组分析与主要OS分析结果一致,包括存在常见的第19号和20号外显子亚突变的患者。
此次ESMO-Asia年会上公布的结果显示,在EGFR阳性晚期非小细胞肺癌亚洲患者中,用于一线治疗时,与吉非替尼相比,达克替尼Dacomitinib使PFS和OS均取得统计学意义的显著延长。亚组分析涉及在中国大陆和香港特区、日本、韩国入组的346例亚组患者的子集。PFS分析的数据截止日期为2016年7月29日,扩展OS分析的数据截止日期为2019年5月13日。
在亚洲患者亚组中,对比吉非替尼来看,达克替尼Dacomitinib一线治疗显著延长了PFS;达克替尼Dacomitinib治疗患者的中位PFS为16.5个月,吉非替尼治疗患者中为9.3个月。亚洲亚组分析还显示,与吉非替尼相比,达克替尼Dacomitinib治疗持续时间更长(77.9周vs52.7周)。