Dacomitinib达可替尼一线治疗EGFR阳性肺癌的疗效好吗?和吉非替尼相对比,Dacomitinib达克替尼的效果更加的好,这是一项代号为ARCHER1050的III期临床研究,入选的都为EGFR基因阳性突变的非小细胞肺腺癌患者。这些患者之前没使用过系统治疗,他们被分为两组分别使用第二代靶向药物Dacomitinib达克替尼和第一代靶向药物吉非替尼。临床试验的主要研究终点为无进展生存期。
1.Dacomitinib达克替尼的用药剂量为:45毫克每天;如果出现与治疗相关的不良反应则可以调整药物剂量。最多可以准许降低两次,如果每天15毫克Dacomitinib达克替尼不能耐受则停止Dacomitinib达克替尼的治疗。
2.吉非替尼的用药剂量为:250毫克每天;这一临床试验共计入组了346名患者,其中有170名患者分配至Dacomitinib达克替尼用药组,176名患者分配至吉非替尼用药组。结果表明相比吉非替尼,Dacomitinib达克替尼用药组的无进展生存期获得了明显改善。但两组患者对治疗的应答率类似分别为77.1%和72.7%,Dacomitinib达克替尼略高一点但不明显。Dacomitinib达克替尼的中位无进展生存期PFS为16.5个月,而吉非替尼的中位无进展生存期为9.3个月。在总生存期方面Dacomitinib达克替尼也显著优于吉非替尼,Dacomitinib达克替尼的中位总生存期OS为37.7个月,而吉非替尼治疗组的中位总生存期为29.1个月。有一个问题是Dacomitinib达克替尼具有比较强的不良反应,很多患者往往不能耐受每天45毫克的剂量,因此他们可能会调整剂量。临床研究表明在逐步减少Dacomitinib达克替尼剂量的情况下(降低剂量至每天30毫克或15毫克)。患者仍然可以从治疗中获益。
根据用Dacomitinib达克替尼的剂量来划分,一直使用45毫克Dacomitinib达克替尼的中位总生存期OS为22个月,如果患者后面调整剂量到每天30毫克则中位总生存期为37.7个月,如果患者最后调整剂量到15毫克每天,目前中位总生存期没有达到。也就是调整Dacomitinib达克替尼用药剂量,反而患者总生存期更加长了。