系统评价艾乐替尼/安圣莎与克唑替尼治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌的疗效和安全性。从开始到2020年2月15日,在PubMed、Scopus、Embase和Cocharane图书馆中检索了关于艾乐替尼/安圣莎与克唑替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌疗效的研究。两名评审员独立筛选了这些研究,提取数据,使用Cochrane风险评估工具评估纳入研究的偏倚风险,然后使用reviewmanager5.3软件进行meta分析。
三项研究共包含697名ALK患者-阳性非小细胞肺癌包括在内,艾乐替尼/安圣莎组380例,克唑替尼组317例。J-ALEX中艾乐替尼/安圣莎的剂量(300毫克)低于批准剂量(600毫克),但所有三项研究中的克唑替尼组均接受了推荐剂量(250毫克)。所有三项研究的绩效偏差都很高,而两项研究(ToyoakiHida2017和Solangepeters2017)的损耗偏差很高。荟萃分析结果显示:总缓解率[OR=2.07,95%CI(1.41,3.06),P=0.0002],无进展生存期[HR=0.34,95%CI(0.21,0.55),P<0.0001],艾乐替尼/安圣莎组的部分缓解率[OR=1.71,95%CI(1.19,2.46),P=0.003],P=0.001]高于克唑替尼组。尽管艾乐替尼/安圣莎组的完全缓解事件总数和疾病控制率高于克唑替尼组,但荟萃分析结果显示两种药物在疾病控制率方面无显着差异[OR=2.24,95%CI(0.56,8.88),P=0.25],完全反应[OR=1.82,95%CI(0.75,4.45),P=0.19]。此外,稳定疾病中的事件数[OR=0.45,95%CI(0.28,O.74),P=0.001]和不良事件[OR=0.50,95%CI(0.23,0.81),P=<0.0001]艾乐替尼/安圣莎组低于克唑替尼组。
艾乐替尼/安圣莎治疗ALK阳性非小细胞肺癌在总缓解率、无进展生存期和部分缓解方面均优于克唑替尼,且耐受性良好。与克唑替尼相比,艾乐替尼/安圣莎比克唑替尼更有效,总不良反应发生率更低。荟萃分析结果证实了艾乐替尼/安圣莎作为ALK阳性NSCLC一线治疗的强大基础。