一项全球I/II期研究表明,劳拉替尼在ALK阳性NSCLC中显示活性。在本文报告了一项在中国ALK阳性晚期/转移性NSCLC患者中进行的II期研究结果(NCT03909971)。这些患者既往ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后病情进展。
该研究共分为两个队列。队列1:既往接受过克唑替尼治疗;队列2:既往接受过除克唑替尼外的一种ALK-TKI(±先前克唑替尼)。研究结果显示:在队列1中,客观缓解率(ORR)为70.1%,达到了主要终点,与历史对照组相比,具有临床意义和统计学意义上的改善(p< 0.0001)。此外,完全缓解(CR)率为11.9%,部分缓解(PR)率为58.2%,疾病稳定(SD)率为11.9%。中位反应持续时间(DoR)尚未达到(NR)。中位随访时间为11个月时,队列 1的中位无进展生存期(PFS)数据不成熟;12个月的PFS率为66.4%。
队列2中,ORR为47.6%。CR为4.8%,PR为42.9%,SD为14.3%。中位DoR为11.2个月。中位随访时间为9.7个月时,中位PFS为5.6个月,12个月的PFS率为34.2%。
劳拉替尼(Lorlatinib)耐药后怎么办?一般的临床如需靶向后应用化疗,甚至会考虑靶向联合化疗。比如对劳拉替尼(Lorlatinib)等耐药且有脑转的患者,因担心无法很好地控制脑转而不得不采用化疗,在做基因检测时也有ROS1融合/重排,会考虑化疗联合劳拉替尼(Lorlatinib),但一般也可以单用化疗,而免疫联合化疗则不推荐。