在真实世界的研究中,接受司美格鲁肽(英文名:Semaglutide)治疗的 2 型糖尿病 (T2DM) 患者在三年内表现出血糖水平和体重显着且持续的降低。
虽然之前的随机对照临床试验 (RCT) 已经验证了每周一次皮下注射司美格鲁肽(Semaglutide)治疗 T2DM 的有效性和安全性,但仍然需要长期、大规模的真实世界证据。EASD 年会上提出的一项真实世界研究深入研究了司美格鲁肽治疗对 HbA1c 降低和体重减轻的长期影响,涉及大量接受治疗长达三年的人群。
该研究基于以色列第二大医疗机构 Maccabi 的数据,纳入了 23.442 名符合特定标准的患者。结果显示,在大规模、多样化的T2DM患者队列中,三年期间 HbA1c 水平显着下降,体重减轻。与依从性差的患者相比,依从性良好的患者表现出更显着的改善。该研究支持司美格鲁肽在治疗 T2DM 方面的长期使用和管理。
EASD 公布的另一项调查 SURE 研究的真实世界安全性数据强调了司美格鲁肽(Semaglutide)治疗成人 T2DM 患者在常规临床实践中的安全性。该研究涉及九项全球非干预性研究的汇总数据,历时约 30 周,包括 3.505 例 T2DM 病例。
患者通常开始司美格鲁肽(Semaglutide)治疗以加强血糖控制、减肥或改善心血管危险因素。安全性数据显示,24.3%的患者报告了不良事件,其中胃肠道反应最为常见。
系统器官分类将胃肠道反应确定为最常见的不良事件,占 16.3%(恶心 8.5%、腹泻 4.4%、呕吐 2.7%)。据报道,2.9% 和 2.8% 的患者患有传染病和代谢/营养失调。严重不良事件中,心脏病(0.7%)和传染病(0.7%)的发生率最高。40 名患者(1.1%)发生 2 级低血糖,3 名患者(0.1%)发生 3 级低血糖。对使用不同疗法的患者进行分析,2.4%和2.1%的患者出现2级低血糖。
该研究的结论是,在大量且多样化的现实世界人群中没有观察到新的安全问题,这与第 3 阶段随机对照试验中建立的安全概况一致。更多信息可添加康安顾问微信咨询: