背景:肥胖是一个全球性的健康挑战，几乎没有药理学选择。每周服用一次剂量为2.4mg的semaglutide索马鲁肽作为生活方式干预的辅助手段是否可以使肥胖成人实现体重减轻尚未得到证实。
方法:在这项双盲试验中，我们招募了1961名体重指数（以千克为单位的体重除以以米为单位的身高的平方）为30或更高的成年人（≥27人患有≥1种与体重相关的合并症），他们没有患有糖尿病，并以2:1的比例将他们随机分配到接受每周一次皮下注射semaglutide索马鲁肽（剂量为2.4mg）或安慰剂以及生活方式干预的68周治疗。共同主要终点是体重的百分比变化和至少5%的体重减轻。主要估计（反映临床试验目标的治疗效果的精确描述）评估效果，而不管治疗中止或救援干预。
结果:与安慰剂组相比，semaglutide索马鲁肽组从基线到第68周的体重平均变化为-14.9%，安慰剂组为-2.4%，估计治疗差异为-12.4个百分点（95%置信区间[CI]，-13.4至-11.5；P<0.001）。与安慰剂组相比，semaglutide索马鲁肽组中有更多参与者实现了体重减轻5%或更多（1047名参与者[86.4%]对182[31.5%]）、10%或更多（838[69.1%]对69[12.0]%]），以及15%或更多（612[50.5%]与28[4.9%]）在第68周（所有三项赔率比较的P<0.001）。与安慰剂组相比，semaglutide索马鲁肽组体重从基线到第68周的变化为-15.3kg，而安慰剂组为-2.6kg（估计治疗差异，-12.7kg；95%CI，-13.7至-11.7）。与接受安慰剂的参与者相比，接受semaglutide索马鲁肽的参与者在心脏代谢危险因素方面有更大的改善，并且参与者报告的身体机能较基线有更大的增加。恶心和腹泻是索马鲁肽最常见的不良事件；它们通常是短暂的，严重程度为轻度至中度，并随时间消退。与安慰剂组相比，索马鲁肽组更多的参与者因胃肠道事件而停止治疗（59人[4.5%]对5人[0.8%]）。
结论:在超重或肥胖的参与者中，每周一次2.4mg索马鲁肽semaglutide索马鲁肽加上生活方式干预与持续的临床相关体重减轻相关。详情请扫码咨询：
