目前在国际上，恩替卡韦稳坐HBV一线抗病毒药物的宝座，界内认为使用恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染可抑制病毒复制并减缓疾病进展，但可能需要终生治疗。于是就有很多患者担心了，长期使用恩替卡韦的安全性有没有保障呢？为了探究恩替卡韦长期治疗的临床治疗效果和安全性，有研究人员对使用恩替卡韦长达10年的患者进行了随访。评估了长期治疗和与病毒学反应的关系。
研究人员将来自亚洲、欧洲、北美和南美24个国家299个感染中心的慢性HBV感染患者随机分为接受恩替卡韦（n=6216）的组或研究者选择的非恩替卡韦HBV核苷类似物组（n=6162）。这些研究参与者在医院或者社区诊所接受了长达10年的随访。研究主要点在于关注最终的临床治疗结果以及严重不良反应的发生情况。
最终，分析数据研究人员发现在这项对慢性HBV感染患者进行的随机对照试验中，恩替卡韦治疗在10年的随访期间中不良事件发生率很低，仅为0.2%。接受恩替卡韦与其他核苷类似物治疗的患者的总体疗效相当。所以如果从长期服用恩替卡韦是否会造成严重副作用这个层面上考虑的话，乙肝患者大可放心，长期使用恩替卡韦对患者来说，具有十分好的安全性。
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