印度启动了一项 3 期开放标签随机多中心研究(CTRI/2020/05/025114,Glenmark 制药公司),以确定法匹拉韦对轻度至中度 COVID-19 感染患者的疗效,这与该药物正在进行的全球试验一致.该研究根据基线疾病严重程度分层随机化,招募了轻度 (N = 90) 和中度 (N = 60) COVID-19 患者。
本研究的主要目的是评估法匹拉韦联合标准支持治疗的临床疗效和安全性。主要终点是停止口腔排出SARS-CoV-2病毒的时间。次要终点包括——根据临床医生评估从随机分配到临床治愈的时间、第4/7/10/14天的临床治愈率、第4/7/10/14天的SARS-CoV2 RT-PCR阴性率、从随机分组到首次使用高流量辅助供氧/无创通气/机械通气/体外膜肺氧合的时间,以及从随机分组到出院的时间。从随机化之日起,研究参与的总持续时间最长为28天。这项研究的结果对于进一步证实针对COVID-19的有效性和安全性治疗的全球证据至关重要。
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