在一项双盲和随机III期试验（MOVe-OUT）中，在18岁的非住院成人COVID-19患者中评估了莫洛匹韦/莫诺拉韦的安全性和有效性≥（n=1850;NCT04575597，MK-4482-002）。根据该试验的中期分析（n=775），第29天住院或死亡风险显着降低高达50%（p=0.0012）。根据研究结果，7.3%（接受莫诺匹拉韦治疗的385例患者中有28例）住院或死亡，而安慰剂患者中为14.1%（377例中的53例），莫诺匹拉韦治疗的患者在第29天没有死亡，而安慰剂组有8例死亡。
莫洛匹韦（Molnupiravir）/莫诺拉韦在成年新冠患者长得试验情况
此外，发病之间的时间、SARS-CoV-2的特定变体（δ、γ或μ）以及基础疾病的存在对莫洛匹韦/莫诺拉韦疗效没有影响。两组可能的不良事件（莫洛匹韦/莫诺拉韦为35%，安慰剂为40%）和药物诱导的不良事件（莫洛匹韦/莫诺拉韦为12%，安慰剂为11%）几乎相同。莫洛匹韦/莫诺拉韦组（1.3%）的治疗中断率低于安慰剂组（3.4%）。另一项双盲随机III期试验（MOVe-IN，NCT04575584）评估了莫洛匹韦在18岁≥住院成人COVID-19患者中的安全性和有效性（n=304;MK-4482–001），但被终止，因为中期分析数据表明，该药物在住院患者中的临床获益不太可能显著。目前，一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期试验（NCT04939428）正在进行1332名患者的大样本量（MOVe-AHEAD），以评估莫洛匹韦/莫诺拉韦在预防与感染者同住的非感染成年人中COVID-19发病率的安全性和有效性。该试验假设，与安慰剂相比，莫诺匹拉韦在第14日之前可有效预防COVID-19的最终传播。印度多家制药公司最近报告了莫洛匹韦/莫诺拉韦在18-60岁印度COVID-19患者中的III期试验的中期分析结果有限，这些患者患有轻度症状（上呼吸道体征和/或发热，无缺氧或呼吸困难）或中度症状（肺炎无严重体征，但伴有缺氧和/或呼吸困难，呼吸频率为每分钟≥24次，咳嗽伴SpO2≤93%在室内空气或发烧时90-93%的范围内）。在海得拉巴（印度）的Hetero Labs Limited进行的一项开放标签、多中心随机临床试验（CTRI/2021/05/033739）中，中期分析于2021年7月9日发布，其中包括轻度COVID-19患者（n=741）。他们评估了800毫克莫洛匹韦（4×200毫克）的安全性和有效性，每天两次（每12小时一次），持续五天，与单独使用SOC（作为对照）在症状发作后五天。
他们的中期发现如下：莫洛匹韦/莫诺拉韦（63.4%）在第5天与SOC（22.3%）相比，在第10天（p<<0.0001）与SOC（49.5%）相比，莫洛匹韦/莫诺拉韦（79.0%）在第14天（p 0.0001）和莫洛匹韦（81.6%）与SOC（73.2%）相比，临床上早期改善（WHO临床进展量表减少2倍）（p=0.02）;与SOC（中位时间=12天）相比，莫洛匹韦/莫诺拉韦（中位时间=8天）的短期改善（p=0.0001）;莫洛匹韦（p<0.0001）在第5天与SOC（26.1%）相比，莫洛匹韦（94.0%）在第10天与SOC（57.2%）相比，莫洛匹韦/莫诺拉韦（97.0%）在第14天相对于SOC（85.2%）的RT-PCR检测阴性（p 0.0001）更多;与SOC（6.2%）相比，莫洛匹韦在14天内住院时间（p=0.003）显着减少（p=0.003）14.两组均未显示任何死亡率。最常见的并发症是严重程度轻微、腹泻、头痛和恶心。所有受试者都完成了试验。总体而言，正在进行的印度III期试验的中期结果表明，与单独接受SOC治疗的患者相比，接受莫洛匹韦治疗的轻度COVID-19患者的住院时间显着缩短;没有明显的药物介导的不良事件，尽管两组的死亡率没有差异。
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