在Optimus pharma进行的另一项检查莫洛匹韦/莫诺拉韦对印度轻度COVID-19患者疗效的III期试验(CTRI/2021/06/033992)中,中期结果于2021年7月21日报告。在一篇关于353例患者的第一份报告中,莫洛匹韦/莫诺拉韦组(78.3%)在第5天表现出比SOC组(48.4%)更多的阴性RT-PCR检测。
接受莫洛匹韦(Molnupiravir)/莫诺拉韦治疗的患者改善情况比其他药物好
根据Optimus Pharma的个人通讯,莫洛匹韦/莫诺拉韦组(77.4%)在第5天(p<0.0001)与SOC组(51.5%)相比,RT-PCR阴性检测显着增加,莫洛匹韦/莫诺拉韦组(99.5%)在第10天与SOC组(69.5%)相比显着增加(p<0.0001)。应该注意的是,在对403例患者的第二次中期分析中,第14天没有差异(p=0.62)(莫洛匹韦/莫诺拉韦组为99.5%,SOC组为98.5%)。在第5天(p<0.0001),莫洛匹韦/莫诺拉韦组(79.0%)相对于SOC组(51.3%)有较早的临床改善(与WHO序数量表上的基线相比,改善幅度仅为1倍)(p<0.0001)。
应该注意的是,在第14天没有差异。莫洛匹韦/莫诺拉韦组住院人数为1例,SOC组住院3例,莫洛匹韦/莫诺拉韦组不良事件发生率为6.5%,SOC组不良事件发生率为8.9%。莫洛匹韦组仅有1例患者发生严重不良事件,SOC组有3例患者发生严重不良事件。总体而言,这项正在进行的印度III期试验的中期结果表明,与单独接受SOC治疗的患者相比,接受莫洛匹韦/莫诺拉韦治疗的COVID-19患者的临床改善更早(基于RT-PCR的阴性),并且没有明显的药物介导的不良事件。
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