一项3期、双盲、随机、安慰剂对照试验，以评估莫洛匹韦/莫诺拉韦治疗的有效性和安全性，这些治疗是在非住院、未接种疫苗的轻度至中度、实验室确诊的Covid-19和至少一个严重Covid-19疾病危险因素的体征或症状出现后5天内开始的。试验的参与者被随机分配接受800毫克莫洛匹韦/莫诺拉韦或安慰剂，每天两次，持续5天。主要疗效终点是第29天的住院或死亡发生率;不良事件的发生率是主要的安全终点。当1550名参与者（目标组组）中的50%在第29天被跟踪时，进行了计划的中期分析。
莫洛匹韦（Molnupiravir）/莫诺拉韦用于非住院患者治疗新冠的效果很好
共有1433名受试者进行了随机分组;716人被分配接受莫洛匹韦/莫诺拉韦，717人接受安慰剂。除性别失衡外，两组的基线特征相似。中期分析证明了莫洛匹韦的优越性;莫洛匹韦/莫诺拉韦组（385名受试者中有28名[7.3%]）比安慰剂组（377名受试者中有53名[14.1%]）低于安慰剂组（377名受试者中有53名[14.1%]），直至第29天因任何原因或死亡住院的风险（差异，-6.8个百分点;95%置信区间，-11.3至-2.4;P=0.001）。在对所有接受随机分组的受试者的分析中，莫洛匹韦/莫诺拉韦组在第29天住院或死亡的受试者百分比低于安慰剂组（6.8%[48/709]vs 9.7%[68/699];差异，-3.0个百分点;95%置信区间，-5.9至-0.1）。
亚组分析的结果与这些总体结果基本一致;在一些亚组中，例如既往有SARS-CoV-2感染证据的患者、基线病毒载量低的患者和糖尿病患者，差异的点估计有利于安慰剂。截至第29天，莫洛匹韦/莫诺拉韦组报告了1例死亡，安慰剂组报告了9例死亡。莫洛匹韦/莫诺拉韦组710名受试者中有216名（30.4%）报告了不良事件，安慰剂组701名受试者中有231名（33.0%）报告了不良事件。
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