莫洛匹韦/莫诺拉韦已在3期试验MOVe-OUT中进行了研究;共入组1433人,其中716人接受莫洛匹韦/莫诺拉韦治疗,717人接受安慰剂治疗。在接受莫洛匹韦/莫诺拉韦治疗的人群中,只有7.3%的人住院或死亡,而安慰剂组为14.1%,相对风险降低了31%。
莫洛匹韦(Molnupiravir)/莫诺拉韦在3期试验的临床分析情况
在我们的分析中,疾病进展者的百分比高于MOVe-OUT试验(10.4%对7.3%)。然而,我们患者的年龄较大可以解释这一点,因为在MOVE-OUT试验中接受莫洛匹韦/莫诺拉韦治疗的人的中位年龄为42岁,而在我们的研究中,这一年龄为70.4岁。此外,合并症也不同;事实上,在试验中,肥胖是主要的合并症(75.1%),其次是糖尿病(14.9%)和严重心脏病(12%)。此外,在我们的研究中,患有神经退行性疾病与疾病进展风险增加有关,但在MOVE-OUT试验中没有报告有关这种情况的数据。我们的研究与MOVE-OUT试验之间的另一个重要区别是,在我们的队列中,43名(22.7%)患者在医院获得感染,他们因其他疾病入院,其中9名(20.9%)有临床进展。
将我们的结果与分别分析nirmatrelvir/ritonavir和早期瑞德西韦疗效的EPIC-HR和PINETREE试验进行比较,我们的研究显示疾病进展的百分比更高。特别是在EPIC-HR试验中,只有不到1%的患者住院或死亡,但没有报告关于存在合并症的数据。EPIC-HR试验的中位年龄为45岁,而我们研究中为70.4岁。在PINETREE试验中,住院患者的百分比不到1%,但平均年龄为50岁。我们的研究与两项试验之间的巨大年龄差异可能解释了疾病进展患者百分比的差异。年龄一直被证明是COVID-19患者疾病进展和死亡率的主要预测指标。
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