建立了一种经过充分验证、简单、快速且可重现的液相色谱-串联质谱法，用于测定人血浆中莫洛匹韦/莫诺拉韦（MOL）的活性代谢物NHC（N-羟基胞苷）;健康志愿者血浆中SARS-CoV-2的有限治疗选择之一。使用的内标（IS）是利巴韦林。使用乙腈作为蛋白质沉淀溶剂从血浆中提取分析物和IS。安捷伦Zorbax Eclipse加C18，4.6×150 mm，（5μm）用于色谱分离，使用0.2%乙酸（5：95，v/v）的甲醇混合物作为流动相，以0.9 mL/min的流速泵送。
莫洛匹韦（Molnupiravir）/莫诺拉韦在人体血浆中的效果详情
使用API4500三重四极杆串联质谱仪系统在采用正ESI接口的多反应监测（MRM）中运行的三重四极杆质谱仪上进行检测，NHC和IS的通道分别设置为m/z260.10→128.10和245.10→113.20。方法验证按照美国FDA生物分析指南进行。使用20.0–10000.0 ng/mL的浓度范围通过加权线性回归法（1/x）建立线性2).此外，来自12名埃及健康志愿者的分析药代动力学数据用于开发NHC的群体药代动力学模型。利用所开发的模型进行模拟，并通过计算最大浓度（C.max）“安全度量”和曲线下面积（AUC0-12小时）1000个虚拟受试者的“功效指标”。
计算几何平均比（GMR）及其相关的90%置信区间（CI）与文献值的比较。基于模拟的Cmax和AUC0-12的几何平均值分别为3827 ng/mL（GMR=1.05;90%CI=0.96–1.15）和9320 ng.h/mL（GMR=1.04;90%CI=0.97–1.11），分别表明目前的MOL剂量可以达到治疗目标，埃及人群可能不需要调整剂量。
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