背景：尼马曲韦加利托那韦(派洛韦德Paxlovid)可将患有COVID-19的高危门诊成人的住院或死亡风险降低89%。我们旨在研究派洛韦德Paxlovid在SARS-Cov-2（OmicronBA.2.2变体）感染和严重合并症的住院成人患者中的疗效和安全性。
方法：我们进行了一项开放标签、多中心、随机对照试验，其中有严重合并症的住院成年患者符合条件，并以1:1的比例分配接受每12小时300mg尼马曲韦加100mg利托那韦，持续5天标准治疗或仅标准治疗。评估了第28天的全因死亡率、SARS-CoV-2RNA清除的持续时间和安全性。
发现：2022年4月10日至5月19日在上海5个地点纳入符合标准的264名患者（平均年龄，70.35岁；122名[46.21%]女性）。随机分组后，共有132名患者被分配接受派洛韦德Paxlovid治疗加标准治疗，132名患者被指定仅接受标准治疗。总体28天死亡率为4.92%，标准治疗组8例死亡，派洛韦德Paxlovid+标准治疗组5例死亡。派洛韦德Paxlovid联合标准治疗组与标准治疗组在28天时全因死亡率无显着差异（绝对风险差异[ARD]，2.27；95%CI-2.94至7.49，P=0.39）。两组之间SARS-CoV-2RNA清除的持续时间（平均天数、派洛韦德Paxlovid加标准治疗组10，标准治疗组10.50；ARD，-0.62；95%CI-2.29至1.05，P=0.42）。两组在治疗期间发生的不良事件发生率相似（任何不良事件，派洛韦德Paxlovid联合标准治疗组为10.61%vs.标准治疗组为7.58%，P=0.39；严重不良事件为4.55%vs.3.788%，P=0.76）。
解释：在患有严重合并症的住院成人COVID-19患者中，派洛韦德Paxlovid显示第28天的全因死亡率风险和SARS-CoV-2RNA清除持续时间没有显着降低。详情请扫码咨询：
