在活动性脑转移 的情况下 ,根据 ABC6 共识(多数投票:91.1%),图卡替尼(妥卡替尼)加曲妥珠单抗/卡培他滨治疗是局部治疗的新替代方案。对于 HER2+ ABC 和作为局部治疗后疾病进展驱动因素的进行性脑转移患者,这种三联疗法是目前可用的最佳治疗选择(多数投票:91.1%)(LoE/GoR:I/A)。
图卡替尼关键研究 HER2CLIMB 并未涵盖局部可治疗脑转移的情况 。因此,从一位德国专家的意见来看,在活动性脑转移的情况下,治疗方案应该由跨学科的肿瘤审查委员会讨论。尽管如此,德国专家认为最初使用图卡替尼/曲妥珠单抗/卡培他滨的纯全身治疗是一种选择。AGO 将图卡替尼组合评为活动性稳定脑转移患者的“可能”选择 (2b B +) 。
根据 AGO 的建议,酪氨酸激酶抑制剂图卡替尼与曲妥珠单抗/卡培他滨联合获批,被 ABC6 小组成员(多数投票:91.3%)推荐为 HER2+ 转移性乳腺癌 (MBC) 的三线治疗药物妈妈 (LoE/GoR: I/A) 。与曲妥珠单抗/卡培他滨(不含图卡替尼)直接比较,这种三联组合显着延长了接受帕妥珠单抗/曲妥珠单抗和 T-DM1 预处理的 MBC 患者的中位 PFS 和中位 OS。研究队列还包括脑转移稳定或活跃的患者。德国专家认为,与图卡替尼的三联组合也可能是活动性脑转移患者的一种选择,甚至在 T-DXd 之前 。
对于 T-DXd 和三联组合图卡替尼/卡培他滨/曲妥珠单抗,建议积极管理副作用。对于 T-DXd,重点是与该药物相关的肺毒性——尤其是间质性肺病 (ILD)(LoE/GoR:I/A)。德国专家指出,DESTINYBreast03 研究中的 ILD 率 明显低于 DESTINYBreast01 研究,这可归因于早期发现症状和更好地管理副作用。
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