Paxlovid派洛韦德是一种口服抗病毒药物，于2021年12月22日获得美国食品药品监督管理局的紧急使用授权，用于轻度至中度COVID-19且有进展为重病高风险的患者。Paxlovid派洛韦德的资格包括1)收到阳性SARS-CoV-2检测结果（包括家庭抗原检测），与轻度至中度COVID-19一致的症状，在过去5天内出现症状)年龄≥18岁（或年龄≥12岁且体重≥40公斤）)一种或多种进展为严重COVID-19的危险因素)没有已知或怀疑的严重肾或肝功能损害)没有临床对活性成分（nirmatrelvir或ritonavir）或产品其他成分的显着反应（例如，中毒性表皮坏死松解症或Stevens-Johnson综合征）)无禁忌药物。
对Cosmos中包含的患者记录进行了回顾性分析，2022年4月1日至8月31日期间诊断为COVID-19或SARS-CoV-2检测结果呈阳性与COVID-19诊断相关的门诊就诊（远程医疗、面对面、急诊、急诊或其他）在COVID-19诊断前的3年内，在Cosmos中至少有过一次面对面的接触††)年龄≥50岁，或≥18岁，对于在研究期间多次感染SARS-CoV-2的患者，分析中仅使用了第一次感染的数据；诊断日期（最早的COVID-19诊断代码或SARS-CoV-2阳性检测结果）被用作症状发作的代表，接受Paxlovid派洛韦德的定义为在COVID-19诊断后的5天内接受了Paxlovid派洛韦德的处方。主要结果是诊断日期后30天内因COVID-19而住院过夜；次要结局是全因住院和急性呼吸系统疾病(ARI)相关住院。
使用Cox比例风险模型评估Paxlovid派洛韦德接收与随后住院之间的关联，包括年龄组、性别、种族和民族、社会脆弱性指数、潜在健康状况的数量、美国人口普查局居住地区、以前的COVID-19感染和COVID-19疫苗接种状况。描述了30天随访期间入院期间的院内COVID-19死亡率，但由于担心不确定性，未将其用作分析结果。接受Paxlovid派洛韦德的人贡献了处方日期前的未暴露时间和处方日期后的暴露时间；那些没有接受Paxlovid派洛韦德的人贡献了未暴露的时间。随访时间在住院时或诊断后30天结束，以先到者为准。为了评估与诊断时症状严重程度相关的可能偏倚，重复初步分析，排除远程医疗就诊或排除诊断后2天内住院的患者。此活动由CDC审查，并按照适用的联邦法律和CDC政策进行。
在2022年4月1日至8月31日诊断为COVID-19的1,713,120名年龄≥18岁的人中，699,848人（40.9%）符合纳入标准，其中198,927人在诊断后5天内接受了Paxlovid派洛韦德，500,921人未接受（数字).在所有符合Paxlovid派洛韦德条件的COVID-19患者中，15.0%有先前感染的记录，68.8%被确认接受了≥2剂COVID-19mRNA疫苗。总体而言，28.4%的符合条件的人接受了Paxlovid派洛韦德。Paxlovid派洛韦德接受者比非接受者（18.4%，标准化平均差=0.69）更有可能进行远程医疗（49.1%）。Paxlovid派洛韦德接受者和非接受者之间潜在健康状况的患病率相似，92.4%的人至少有一种潜在疾病。免疫功能低下的人††††占研究人群的9.4%(64,911)，其中30.2%接受了Paxlovid派洛韦德。在确诊COVID-19后的30天内，有5,229人（0.75%）住院；这些住院治疗中有3,311例(63.3%)发生在65岁以上的人群中。在198,927名Paxlovid派洛韦德接受者中，有930名(0.47%)住院，与未接受者的4,299名(0.86%)相比。在因COVID-19而住院的5,229人中，有930人(17.8%)在确诊后5天内接受了Paxlovid派洛韦德。总体而言，在COVID-19住院期间报告了211人死亡。在接受Paxlovid派洛韦德治疗的患者中，0.01%（198,927人中的29人）死亡，而未接受Paxlovid派洛韦德治疗的患者死亡率为0.04%（500,921人中的182人）。
接受Paxlovid派洛韦德与总体住院保护相关（aHR=0.49，95%CI=0.46–0.53），包括接受过≥3剂mRNA疫苗（0.50，95%CI=0.45-0.55）和之前2剂mRNA疫苗（0.50，95%CI=0.42-0.58）的人。在18-49岁（aHR=0.59，95%CI=0.48-0.71）、50-64岁（0.40，95%CI=0.34-0.48）和≥65岁的人群中，接受Paxlovid派洛韦德与较低的住院率相关（0.53，95%CI=0.48–0.58）。在18-49岁的人群中，接受Paxlovid派洛韦德与接受≥3剂mRNA疫苗的人（aHR=0.75，95%CI=0.53-1.06）和只有一种潜在健康状况的人（aHR=0.91，95%CI=0.58–1.44），但这些估计没有达到统计学意义。Paxlovid派洛韦德的估计保护作用与诊断月份相似。敏感性分析的结果，在次要结果的分析中，在整个研究人群中，接受Paxlovid派洛韦德与较低的全因住院率（aHR=0.45，95%CI=0.43–0.48）和ARI相关住院率（aHR=0.48，95%CI=0.45–0.51）。详情请扫码咨询：
