赛尔帕替尼(RETEVMO)是一款专门针对于RET基因突变的肿瘤靶向药,自上市以来有着不错的疗效,于是就成了患者和医生推荐的主流用药。任何一款药物上市都是见过了临床试验,塞尔帕替尼也不例外。
在全球范围内开展的Ⅰ期临床研究招募了RET基因融合的非小细胞肺癌(NSCLC)、乳头状甲状腺癌(PTC)及RET基因突变的髓样甲状腺癌(MTC)、以及合并上述突变类型的其他实体瘤患者。患者口服塞尔帕替尼,每28天一周期,主要研究终点为3+3方案下的药物剂量爬坡达到最大耐受剂量,次要研究终点为药物安全性,客观缓解率及疗效维持的时间。
塞尔帕替尼在未影响患者生存质量的前提下,得到了如此显著的肿瘤缓解概率,按照既往ALK、ROS1及T790M的相关经验来看,非常有望在Ⅱ期单臂研究中以非常显著的客观缓解率而加速获批。此外,塞尔帕替尼不仅仅为选择性RET抑制剂,并且针对RET通路的常见耐药机制也有涉及,所以,即便本研究招募的很多患者既往都接受了多激酶抑制剂,其实也就是接受了抗RET治疗失败后,塞尔帕替尼依然能够有很好的肿瘤缓解能力。基于既往研究数据,凡德他尼、卡博替尼、舒尼替尼等药物是能够为一些RET基因突变的患者带来获益的,但临床应用并不广泛,所以,本次塞尔帕替尼的出现,可以为RET突变人群提供非常有力的武器,也为临床医生制定个性化治疗方案打下了非常坚实的基础。塞尔帕替尼使RET突变肿瘤步入慢性疾病,还是很有可能的。
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