RET类基因突变的融合瘤算是在融合瘤中比较常见的,所以更好的治疗尤为关键。但是针对于RET突变基因的肿瘤靶向药很少,直到塞尔帕替尼/赛普替尼的出现,才开始让RET类融合瘤得到了良好的控制治疗效果。以下就是一些临床试验的情况。
在一项多中心,开放标签,多队列的临床试验中(LIBRETTO-001,NCT03157128),评估了塞尔帕替尼治疗晚期RET融合阳性NSCLC患者的疗效。招募了已经接受过铂类化疗的晚期或转移性RET融合阳性NSCLC患者和未经过系统治疗的晚期或转移性NSCLC患者,将他们两组分别进行临床试验。成年患者每天两次口服塞尔帕替尼160mg,治疗直至疾病出现进展或不可接受的毒性。试验主要研究终点是总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。
共纳入了105名先前接受过铂类化疗的RET融合阳性NSCLC患者,纳入LIBRETTO-001队列。患者基线特征:中位年龄61岁(23—81岁);59%女性;52%白人,4.8%黑人;38%亚裔,3.8%西班牙裔或拉丁美洲裔;98%的ECOG评分为0-1,2%的ECOG评分为2;98%患者患有转移性疾病;55%的患者先前接受过抗PD-1/PD-L1治疗;使用NGS在90%的患者中检测到RET融合;8.6%的患者比例使用FISH;1.9%的患者比例使用PCR.
试验结果显示:105名患者的总缓解率(ORR)为64%,其中完全反应(CR)1.9%,部分反应(62%);中位缓解持续时间(mDOR)为17.5个月,81%的患者缓解持续时间≥ 6个月。
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