瑞戈非尼/拜万戈是治疗肝癌的一种候选用药,这款药物主要用于索拉非尼等其他肝癌药物治疗耐药后的情况,总的来说这款药物的疗效行还是非常让人满意的。尤其是在联合用药时候,效果更加不错,在临床试验中,将瑞戈非尼联合PD-1治疗,发现对于肝癌的效果变得更加不错。
在联合组中位随访12.8个月、单药组中位随访8.3个月后,本次研究的结果也正式出炉,联合组实现“全胜”。首先,在疗效评估方面,无论是采用mRECIST标准还是采用RECIST标准,与单药组相比,联合组的ORR(mRECIST:36.2% VS 16.4%,p=0.017;RECIST 1.1:24.1% VS 9.1%,p=0.033)和DCR(mRECIST:74.1% VS 56.4%,p=0.047;RECIST:74.1% VS 54.5%,p=0.029)均更优。其次,在生存获益方面,联合组表现也显着更佳[中位PFS 5.6 VS 4.0个月(P=0.045)、中位OS 13.4 VS 9.9个月(P=0.023)]。最后,在安全性方面,两组均未发生治疗相关的死亡事件。两组间整体不良反应发生率无显着差异。
除此之外,在独立影响因素的分析中,我们也收获了一些关键数据。对于OS而言,瑞戈非尼单药、Child-Pugh B期、中性粒细胞与淋巴细胞比值(NLR)>3.6是独立预后不良因素。对于PFS而言,独立预后不良因素则包括瑞戈非尼单药、甲胎蛋白(AFP)水平、NLR>3.6.进一步的亚组分析显示,在NLR≤3.6的患者群体中,瑞戈非尼联合PD-1单抗方案显示出生存获益优势,但这一优势并未出现在NLR>3.6的群体中。由此我们也得出,对于索拉非尼或仑伐替尼一线治疗进展后患者,瑞戈非尼联合PD-1单抗方案是安全的,与瑞戈非尼单药相比,在肝癌二线治疗中具有更优的OS获益,尤其是在NLR≤3.6的群体中,优势更大。
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