这项由西班牙消化肿瘤治疗合作小组(TTD)领导的国际试验纳入了来自西班牙、意大利和法国十多家医院的299名患者。受试者的平均年龄为64岁,在2016年7月至2017年9月纳入瑞戈非尼/拜万戈试验之前,他们平均接受了4线治疗。
在试验中,将患者按照1:1:1随机分成三组,标准剂量组:160mg/d,连续三周,停一周;降低剂量组:120mg/d,连续三周,停一周;间歇剂量组:160mg/d,服用一周,停一周。后两组患者(降低或间歇剂量组)在第一个治疗周期后,如果没有发生限制性毒性反应,则升级到标准剂量组。
研究人员观察到,虽然在降低和间歇剂量组中,剂量的调整并没有达到提高耐受性的主要终点,但在改善耐受性的几个参数上显示出数值上的改善,如疲劳、高血压或掌足红肿综合征。标准组的平均治疗时间为3.2个月;降低剂量组3.7个月;间歇组3.8周。中位PFS无差异(约2个月)。
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