间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤,这种疾病对于患者的身心健康会造成非常严重的危害,所以治疗上也比较重要,目前主要是采取克唑替尼/赛可瑞进行有效性的治疗。现在已经有多数的患者获得了不错的治疗。
美国FDA的批准是基于一项多中心、单组、开放标签研究的结果,该研究共入组121例年龄在1~21岁的患者,包含26例至少接受过一次全身性治疗的复发/难治性ALK阳性间的变性大细胞淋巴瘤(ALCL)患者。接受克唑替尼的患者的客观缓解率(ORR)为88%。在23例获得缓解的患者中,39%维持缓解至少6个月,22%维持缓解至少12个月。且在该试验中,克唑替尼的安全性与在ALK阳性和ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中观察到的总体一致
。2021年01月14日,辉瑞公司(Pfizer)宣布美国FDA批准克唑替尼新适应症,用于治疗复发/难治性的ALK阳性的系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)儿童和青少年患者。克唑替尼是治疗ALCL患者的首个生物标志物驱动的精准治疗手段,是临床治疗的重大里程碑。
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