KRAS是癌症里面常见的基因突变,偏偏KRAS又是所有的基因突变中研发最艰难的,在其被确定为致癌突变之后的三十年里,几乎没有可以应用于临床的进展。而索托拉西布(Sotorasib,AMG-510)的诞生打破了这个桎梏,让KRAS突变的靶向治疗成为了可能。
从诞生至今,索托拉西布Sotorasib已经以单药治疗方案,在非小细胞肺癌、结直肠癌以及包括胰腺癌、子宫内膜癌、阑尾癌和黑色素瘤在内的多类实体瘤的治疗当中取得了不错的效果,其中非小细胞肺癌适应症已经获批。非小细胞肺癌:最新更新的数据截至2022年2月22日,中位随访时间为24.9个月。结果显示,接受索托拉西布Sotorasib治疗,患者的2年生存率达到了32.5%,全面超过了既往的治疗方案。
结直肠癌(大肠癌):索托拉西布Sotorasib的出现对于结直肠癌患者来说同样是一大喜讯。在Ⅰ期临床试验当中,用于至少接受过2种前线方案治疗的结直肠癌患者,索托拉西布Sotorasib治疗的整体缓解率为7%,疾病控制率为74%,中位缓解持续时间为5.4个月。除此以外,在960mg剂量组内,索托拉西布Sotorasib治疗的整体缓解率为12%,疾病控制率为80%,中位无进展生存期为4.0个月。其它实体瘤:除了非小细胞肺癌和结直肠癌两个主要适应症,Ⅰ期试验还验证了索托拉西布Sotorasib治疗其它实体瘤的疗效。整体缓解率为14%,疾病控制率为75%,其中胰腺癌、子宫内膜癌、阑尾癌和黑色素瘤患者都有获益。
现在,索托拉西布Sotorasib已经在很多的国家和地区被允许上市了,但即使已经在这么多的国家得到了批准,都无法改变索托拉西布Sotorasib的临床试验在中国的推进速度比较慢的事实。但是KRAS仍然是一个非常重要的靶标,尤其是对于非小细胞肺癌患者们来说,这一突变长期缺乏有效的治疗手段,患者生存期非常不理想。索托拉西布Sotorasib的出现彻底的改变了这一状况。索托拉西布Sotorasib的详情请扫码咨询: