KRAS G12C抑制剂Lumaceras(通用名:Sotrasib,以下简称Lumaceras)+抗EGFR单克隆抗体Vectibix用于KRASG12C突变阳性转移性结直肠癌患者。(通用名:帕尼单抗,此后,Vectibix)1b期CodeBreaK101研究(NCT04185883)的队列结果已经公布,该研究检查了联合治疗的有效性和安全性。
在CodeBreaK101研究中,通过实体给予Lumaceras(Sotrasib)和其他多种伴随药物,包括Lumaceras(Sotrasib)+Vectibix联合治疗,对的客观缓解率(ORR)、安全性等进行了验证。
约40%的结直肠癌患者有KRAS基因突变,3-5%的结直肠癌患者已证实有KRASG12C基因突变。具有此类突变的患者预后较差,治疗选择非常有限。基于以上背景,本研究开始。该研究队列招募了40名化疗耐药的转移性结直肠癌患者,他们接受过中位数为2次的先前治疗(范围从1到7)。上述患者的本试验结果如下。客观缓解率(ORR)为30%,疾病控制率(DCR)为92.5%(N=37),中位无进展生存期(PFS)为5.7个月。此外,根据肿瘤部位(右侧、左侧),本研究的疗效结果未观察到差异。肿瘤缩小率为88%,中位缓解持续时间(DOR)为5.9个月。在中位随访8.8个月时未达到中位总生存期(OS)。另一方面,在安全性方面,治疗相关不良事件(TRAEs)与现有临床试验中确定的安全性概况一致,本研究未发现新发现的治疗相关不良事件(TRAEs)。
基于上述CodeBreaK101研究结果,“KRAS G12C抑制剂Lumaceras(Sotrasib)+抗EGFR单克隆抗体Vectibix联合治疗KRAS G12C突变阳性转移性结直肠癌的客观缓解率(ORR)为30%,而对这种疾病的标准治疗的缓解率(ORR)约为2%,中位无进展生存期(PFS)约为2个月。临床试验结果表明,这治疗可能是KRAS G12C突变阳性转移性结直肠癌的新治疗选择。
Lumaceras(Sotrasib)与VECTIBIX(PANITUMUMAB)联合使用证实KRASG12C突变转移性结直肠癌患者的客观缓解率达到30%。详情请扫码咨询: