脑转移 (BM) 在 HER2+ 转移性乳腺癌 (MBC) 中很常见，发生在 50% 的患者中，并且与显着的神经系统发病率和死亡率相关。Tucatinib(妥卡替尼)是一种高度选择性的不可逆口服 HER2+ 酪氨酸激酶抑制剂，在有和没有 BM 的患者中都显示出对 HER2+ MBC 有希望的结果。
方法
妥卡替尼的两项 1b 期研究合并在一起，以比较 PFS 和有或没有 BM 患者的复发部位。
结果
分析了 77 名患者，50 名在 004(妥卡替尼+ T-DM1)试验中，27 名在 005 试验(妥卡替尼 + 曲妥珠单抗 + 卡培他滨)中。患者预先接受过 HER2 治疗的中位数为 3 次。确定了四个队列：46% (35) 仅有全身转移，17% (13) 之前接受过治疗(RT 有或没有手术)和稳定的 BM，19% (15) 之前接受过治疗和进行性 BM，17% (13) ) 有无症状的未经治疗的 BM，通过筛查 MRI 证明。跨队列的中位 PFS 相似，并且在将非 BM 队列与所有 BM 队列进行比较时，未观察到 PFS 的统计学显着差异。有基线 BM 的患者大脑进展的发生率为 51.2%，而没有基线 BM 的患者为 8.3%。
结论
>50% 的患者进入妥卡替尼(tucatinib)研究时具有基线 BM，既往接受过治疗(稳定或进展)或未经治疗。分析的患者队列似乎仅在疾病进展的部位有所不同。基线时没有 BM 的患者主要在身体中进展，而基线 BM 患者主要在大脑中进展。尽管如此，PFS 在队列中具有可比性。此外，患有和未患有 BM 的患者在接受多种先前的 HER2 靶向治疗后，对这些联合疗法都有持久的反应。这些数据支持在累积的 HER2CLIMB 试验中对有和没有 BM 的患者使用妥卡替尼。
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