世界各地医药正在以史无前例的速度,不断的刷新记录,针对 KRAS突变的大量新药研发,目前都在如火如荼地进行着,索托拉西布Lumakras的出现为曾经无药可治的患者带来了春天。希望更多的新药能够通过医保审核,为更多的中国人带来福音。
索托拉西布Lumakras是针对KRAS基因突变的首款靶向药物,已在多国获批上市。批准基于CodeBreaK 100试验。这是一项针对具有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(126名患者)的II期研究。该研究显示:客观缓解率(ORR)为 37.1%,中位无进展生存期(PFS)6.8个月,中位总生存期(OS)12.5个月。尽管有腹泻、恶心、疲劳和肝损伤等不良反应,但毒性相对较轻。还有一项III期试验CodeBreaK 200报告了索托拉西布Lumakras与多西他赛的比较结果。索托拉西布Lumakras组的中位无进展生存期(PFS)为5.6个月,多西他赛组为4.5个月。客观缓解率(ORR)上,索托拉西布Lumakras组为28.1%,多西他赛组为13.2%,索托拉西布Lumakras组的控制率明显更高。中位总生存期(OS)上,索托拉西布Lumakras组为10.6个月,多西他赛组为11.3个月,无显著差异。
NSCLC是最常见的肺癌类型,约占全球每年220万例新诊断肺癌病例的84%。KRAS突变是NSCLC中最常见的驱动突变,现在成为了一种“可成药”的靶点。KRAS突变约占NSCLC突变的25%;其中,KRAS G12C是NSCLC中KRAS突变最为常见的类型。约13%的非鳞状NSCLC患者携带KRAS G12C突变。索托拉西布Lumakras是一种选择性KRAS G12C(Kirsten大鼠肉瘤病毒癌基因同源物)抑制剂,它与KRAS G12C-独特的半胱氨酸共价且不可逆地结合。在含有KRAS G12C(肿瘤发生的致癌驱动因素)的肿瘤中,索托拉西布Lumakras对KRAS G12C的失活阻断肿瘤细胞信号传导和存活,抑制细胞生长,并选择性地促进细胞凋亡。索托拉西布Lumakras作为单一疗法,适用于患有KRAS G12C突变的晚期非小细胞癌症(NSCLC)的成人患者,这些患者在接受至少一种早期全身治疗后病情有所好转。索托拉西布Lumakras治疗必须由具有抗癌药物使用经验的医生开始。在开始索托拉西布Lumakras治疗之前,必须使用经验证的测试来确认KRAS G12C突变的存在。剂量建议剂量为960mg索托拉西布Lumakras(8片120mg片剂),每天一次,每天同时服用。
索托拉西布Lumakras是近几十年研究后批准的第一款KRAS靶向药,这款靶向药对KRAS患者非常的友好。由于国内还没有上市,患者需要中介机构海外购买。国外有老挝元素制药生产的索托拉西布Lumakras,价格也会略有差别。详情请扫码咨询: