在肺癌患者中,依据CodeBreaK 100临床试验,AMG510/Sotorasib治疗KRASG12C突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的2年总生存(OS)率达32.5%。AMG510/Sotorasib成为迄今为止首个也是唯一一个在携带KRASG12C突变的NSCLC患者中显示长期临床获益和OS获益的KRASG12C抑制剂。患者的总缓解率为36%(95% CI:28-45),疾病控制率达到81%(95% CI:73-87),中位缓解持续时间为10个月。
在KRAS G12C阳性突变的各实体瘤中,AMG510/Sotorasib进行了一系列的临床试验。这里列举了部分临床试验的结果,供有需要的患者和家属在选择药物的时候做一参考。AMG510/Sotorasib用于其他癌种的多项临床试验都处在进行过程中,尚未有适应症获得批准。此处列举在结直肠癌和胰腺癌中的部分数据,仅供参考,并不构成用药建议。
AMG510/Sotorasib治疗KRAS G12C突变的结直肠癌(CRC)数据:2020 ASCO上,报告了AMG510/Sotorasib治疗结直肠癌的Ⅰ期数据,42名先前接受过标准治疗方案的受试者接受AMG510治疗,ORR和疾病控制率达7.1%和76.2%。在2022 ESMO上,报告了AMG510/Sotorasib联合帕尼单抗的Ⅰb期剂量扩展队列研究,40名患者的ORR达30%,DCR达90%,mPFS达5.7m。总的来看,AMG510/Sotorasib联用方案的缓解率较单药方案提升方案值得期待。
AMG510/Sotorasib用于治疗KRAS G12C突变的胰腺癌数据:AMG510/Sotorasib单药方案在重度经治KRAS p.G12C突变胰腺癌患者中展现出良好的抗肿瘤活性。研究共招募了38位患者,其中55%的人在初次诊断时即为IV期,全部患者均存在转移性病灶。所有患者ORR为21.1%,DCR为84.2%,DOR为5.7个月,在中位随访16.8个月中,患者的mPFS为4.0个月,36.1%的患者超过6个月,中位OS为6.9个月,19,6%的患者超过12个月,79%的患者肿瘤都有不同程度的缩小。该研究结果为AMG510/Sotorasib的临床活性提供了循证医学证据,表明KRAS靶向治疗是晚期胰腺癌的可行治疗策略。
从目前的有关临床试验数据来看,AMG510/Sotorasib针对KRAS G12C突变有成为跨瘤种靶向药物的潜力。如果,患者基因检测有KRAS G12C突变,而又没有更好的治疗方案时,不妨考虑一下AMG510/Sotorasib。目前,AMG510/Sotorasib尚未在国内上市,但仿制药已经可以买到,对于无法负担高昂药费的患者来说,也算是一个好消息。详情请扫码咨询: