目的: 主动监测是一种安全和有效的策略,对那些希望避免局部治疗的低风险前列腺癌患者,然而,许多主动监测的患者进展到主动治疗(如前列腺切除术或放疗)。我们假设阿帕他胺Apalutamide可以通过降低低等级肿瘤的发生率来降低主动监测的消耗率。
材料和方法: 这是一个开放标记,单臂,第二阶段的研究,在对低至中风险前列腺癌患者进行主动监测的情况下,每天90天的口服阿帕他胺Apalutamide240毫克。主要目的是确定治疗后立即进行阴性活检的患者比例。次要目标是评估长期临床结果、生命质量、安全性和反应/耐药性的生物标记物。
结果: 接受治疗后活检的23名患者和22名完成了90天的阿帕他胺Apalutamide治疗。15例(65%)为一级疾病,其余均为二级疾病。7例(30%)有倾向于中间风险疾病。在22个可评价的患者中,13个(59%)在治疗后活检中没有残留癌。第一次活检阳性时间中位数为364天(95%CI:91-742天)。阿帕他胺Apalutamide对生活质量的影响是最小的和暂时的。解读风险分类器显示,在基线基因组风险评分较高的人群中,有更多的治疗后阴性活检( P = .01).
结论: 在前列腺癌患者中,90天内阿帕他胺Apalutamide的阴性重复活检率较高,随后进行了积极的监测。阿帕他胺Apalutamide安全、耐受性好,对生活质量影响最小。有必要进行随机研究,评估阿帕他胺Apalutamide在男性入学者中对主动监测的影响。详情请扫码咨询：
