在接受劳拉替尼/洛拉替尼治疗的患者中观察到广泛的中枢神经系统效应,包括癫痫、幻觉、认知功能、情绪(包括自杀意念)、语言、精神状态和睡眠的变化。接受任何剂量劳拉替尼/洛拉替尼的患者中,54%至少经历了其中一种不良事件。在对每日1次100 mg劳拉替尼治疗的患者进行的汇总安全性分析中,最常报告的CNS效应是认知功能(27%)、情绪(23%)和言语(12%)的变化。这些中枢神经系统效应通常在治疗的前2个月内出现,通常严重程度较轻,是间歇性的,在剂量调整后是可逆的。
劳拉替尼治疗开始时,肿瘤科团队的hcp应就CNS效应的可能性向患者提供咨询,并提供有关这些效应的教育资源。特别是,应该与患者讨论潜在的情绪变化,特别是那些已经存在精神疾病的患者。此外,家属和照顾者应包括在患者的初始教育和咨询中,因为他们最有可能注意到更轻至中度的变化。当向患者和护理人员咨询中枢神经系统的影响时,必须将影响定义为认知、情绪或语言的变化,并使用简单的描述性术语(例如,情绪或易怒的变化、记忆问题或言语迟缓/含糊不清)。同样重要的是要强调,中枢神经系统的影响通常是温和的、可控的和可逆的。
在开始使用洛拉替尼之前,应评估患者的情绪和认知,并在治疗期间由整个医疗保健团队及其护理人员监测。应在第一次随访时进行定期监测,在第6周时,然后在患者每次定期随访时(或至少每3个月一次)。如果两次就诊之间发生任何变化,应鼓励患者打电话,并可转介给支持性护理提供者(例如,姑息治疗专家、精神科医生、心理学家)以获得进一步支持。
发生CNS效应时,hcp应在调整劳拉替尼剂量之前考虑不同的治疗方法。策略可能包括暂时停止使用劳拉替尼/洛拉替尼以监测不良事件,联系精神科医生或治疗师,或进行磁共振成像以评估脑转移。同时服用药物也应被认为是一个潜在的影响因素。HCPs应考虑不良事件对患者日常生活的影响以及患者减少氯拉替尼剂量的意愿。在考虑剂量减少时,重要的是要记得,在1/2期研究中,永久停用劳拉替尼/洛拉替尼治疗中枢神经系统效应是罕见的(只有1.5%的患者接受任何剂量的劳拉替尼/洛拉替尼),暂时停用或剂量减少是罕见的(< 10%)。
处理中枢神经系统效应的最合适方法取决于不良事件的严重程度。轻度事件(1级)可以简单地通过短暂的剂量中断和恢复后以相同或更低的剂量恢复来控制。中度事件(2级或3级)需要暂时停药,直到症状缓解至≤1级,并减少剂量恢复。严重事件(4级)的发生应永久停用劳拉替尼/洛拉替尼。更多关于劳拉替尼的信息可扫描下方二维码咨询: