根据美国癌症学会期刊发表的《2018年全球癌症统计数据》,前列腺癌(7.1%)已成为全球男性第二常见癌症。而随着前列腺癌病情的发展,非转移性去势抵抗性前列腺癌(nm-CRPC)及转移性去势敏感性的前列腺癌(mCSPC)更是泌尿肿瘤科医师面对的一大挑战。阿帕他胺apalutamide是第二代因非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,能有效防止雄激素与受体结合,阻止AR向肿瘤细胞的细胞核中转移,起到抑制雄激素促进肿瘤细胞生长的作用。
阿帕他胺apalutamide由美国加利福尼亚大学首先研制,2009年授权美国Aragon公司独家开发。2017年12月23日杨森药业公司向美国食品药品管理局(FDA)提交新药上市申请,获得FDA优先审评资格。2018年2月14日,阿帕他胺apalutamide获FDA批准上市,是FDA首个依据无转移生存期(MFS)的临床终点批准上市的抗肿瘤新药。2020年8月14日,阿帕他胺apalutamide在中国获得批准用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。
阿帕他胺apalutamide适用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)、转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)、转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)和去势敏感性前列腺癌(CSPC)的成年患者。推荐剂量是240mg(4片60mg片剂),每日一次,口服给药。需整片吞下,可以单独服用或与食物同服。
如果错过了1次用药,最好是在当天补服药物,次日仍按正常计划服药。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。如果患者出现≥3级毒性或无法耐受的不良反应,应暂停给药,直至症状改善至≤1级或原有级别,如果有必要,再恢复相同剂量或减量(180mg或120mg)。详情请扫码咨询: