根据发表在《柳叶刀肿瘤学》上的一项研究，将阿帕他胺apalutamide添加到阿比特龙和泼尼松可改善转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的放射学无进展生存期(rPFS)。ACIS3期研究包括来自17个国家的167家医院的982名患有mCRPC的男性。患者被随机分配接受阿帕他胺apalutamide加醋酸阿比特龙和泼尼松(492名患者)或安慰剂加阿比特龙-泼尼松(490名患者)。
在中位随访25.7个月时，阿帕他胺apalutamide组的中位rPFS为22.6个月，安慰剂组为16.6个月(风险比[HR]，0.69；95%CI，0.58-0.83；P<.0001)。在中位随访54.8个月的更新分析中，阿帕他胺apalutamide组的中位rPFS为24.0个月，安慰剂组为16.6个月(HR，0.70；95%CI，0.60-0.83；P<.0001)。在治疗期间的任何时间达到无法检测到的前列腺特异性抗原(PSA)浓度的患者比例在阿帕他胺apalutamide组中显着高于安慰剂组—分别为25%和19%(HR，1.28；95%CI，1.01-1.62；P=.040)。
另一方面，PSA进展的中位时间、总反应率或总生存期没有显着差异。阿帕他胺apalutamide组的中位总生存期为36.2个月，安慰剂组为33.7个月(HR，0.95；95%CI，0.81-1.11；P=.50)。PSA进展的中位时间分别为13.8个月和12.0个月(HR，0.87；95%CI，0.74-1.02；P=.076)。总体反应率分别为58%和53%(HR，1.10；95%CI，0.91-1.33；P=.33)。最常见的3/4级治疗出现的不良事件是高血压，发生在阿帕他胺apalutamide组17%的患者和安慰剂组10%的患者中。阿帕他胺apalutamide组的3名患者发生了致命的治疗相关不良事件(TRAE)——2例肺栓塞和1例心力衰竭。安慰剂组有5名患者发生了致命的TRAE——1例心力衰竭、1例心脏骤停、1例肠系膜动脉闭塞、1例癫痫发作和1例猝死。
研究人员写道：“ACIS研究强调了在临床亚组患者中与阿帕他胺apalutamide和阿比特龙-泼尼松组合相关的潜在长期临床益处。”“然而，这些结果需要进一步探索。”详情请扫码咨询：
