世界范围内前列腺癌的发病率在所有男性恶性肿瘤中位居第2位，死亡率位居第5位。过去十年，中国前列腺癌的发病率呈上升趋势，现已成为中国男性第五大常见癌症。随着对前列腺癌认识的加深，雄激素受体（AR）的持续性激活被发现与前列腺癌的进展密切相关。新一代的雄激素受体拮抗剂有望可以成为治疗新趋势。新辅助阿帕他胺Apalutamide+亮丙瑞林±阿比特龙用于局限性高危前列腺癌的临床研究。
背景：新型雄激素信号通路抑制剂（ASI）联合药物去势可能会改善局限性高危前列腺癌（LHRPC）的预后。
方法：这是一项II期新辅助研究。入组病人随机（1：1）采用阿帕他胺Apalutamide+亮丙瑞林±阿比特龙的6个月新辅助治疗，随后进行前列腺癌根治手术。入组病人标准为：≥cT2+GS≥8或者≥cT2b+GS≥7+PSA≥10ng/ml。我们通过病理学测量方法研究治疗效果，包括肿瘤分期、肿瘤体积、肿瘤细胞％。通过IHC和RNA/DNA测序评估肿瘤标志物的表达情况（AR信号，PTEN，GR，Ki67，p53，RB）。
结果：65例患者中有63例进行了前列腺癌根治术。中位年龄65岁（43-77）。对新辅助治疗的耐受性均良好。术前PSA≤0.1（62/63（98％））。在APA+LHRHa组中有41%为局限性PCa（≤pT2N0），而在APA + AA + LHRHa组中有39%为局限性PCa。APA + AA + LHRHa组中有3%获得病理性CR，10%获得PR，而在APA + LHRHa组也得到了类似的结果。
结论：新辅助应用阿帕他胺Apalutamide加LHRHa可以对部分LHRPC患者有效，且副作用可耐受。联用阿比特龙无法进一步改善预后。分子标记阳性与治疗反应相关。研究结果强调需要考虑生物学异质性并寻求对肿瘤标志物的验证，以改善LHRPC的治疗效果。详情请扫码咨询：
