对于具有间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 融合的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC),劳拉替尼/洛拉替尼是否为最佳一线选择?对随机 III 期临床试验进行了系统回顾和网络荟萃分析,比较了两种或多种治疗方法作为晚期 ALK 阳性 NSCLC 患者的一线治疗方法。
纳入了 9 项 III 期随机临床试验,共 2367 名患者。就疗效而言,劳拉替尼/洛拉替尼具有最有利的无进展生存期 [PFS;累积排名曲线下的表面 (SUCRA) = 98.4%] 在一线设置中,与 化疗[风险比(HR):0.12;95% 置信区间 (CI):0.08–0.19]、克唑替尼(HR:0.28;95% CI:0.19–0.41)、色瑞替尼(HR:0.22;95% CI:0.13–0.37)和布加替尼(HR:0.58;95% CI:0.19–0.41)。 95% CI:0.35–0.96),以及与艾来替尼(HR:0.66;95% CI:0.41–1.04)和恩沙替尼(HR:0.62;95% CI:0.36–1.08)相比的有益趋势。与此同时,艾来替尼显示出最佳的总生存期(OS;SUCRA = 91.2%),与化疗(HR:0.47;95% CI:0.30–0.72)和克唑替尼(HR:0.58;95% CI:0.41–0.82)相比有显着改善。 。同样,在通过边缘结构模型进行交叉调整后,与克唑替尼相比,布加替尼也显示出延长的 OS(HR:0.54;95% CI:0.31-0.92)。在安全性方面,艾来替尼的 3-5 级不良事件最少(SUCRA = 98.9%),与其他药物相比具有显着优势。克唑替尼 [比值比 (OR):0.67;95% CI:0.46–0.97]、色瑞替尼(OR:0.21;95% CI:0.10–0.43)、布加替尼(OR:0.37;95% CI:0.20–0.69)、恩沙替尼(OR:0.48;95% CI:0.27) –0.89)和劳拉替尼(OR:0.30;95% CI:0.16–0.54)。
结论:与其他药物相比,劳拉替尼/洛拉替尼具有有利的 PFS。2022年1月28日,辉瑞宣布欧盟委员会批准劳拉替尼新适应症上市申请,单药一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。也就是说劳拉替尼不仅可用于保底治疗,还可以用于初诊患者,其疗效都是十分显著的。更多劳拉替尼信息可扫描下方二维码咨询: