阿帕他胺Apalutamide显著延长OS、整体降低35%死亡风险，早期治疗获益更大。在今年的最终分析中，阿帕他胺Apalutamide相对于对照组表现出了巨大的治疗获益。经过了将近4年的随访后，我们可以看到，早期应用阿帕他胺Apalutamide这类更强力的新型内分泌治疗药物时，mHSPC患者的4年生存率可以达到65%左右，mHSPC患者早期应用阿帕他胺Apalutamide显著降低了35%的死亡风险，这与第一次中期分析中的获益数据保持了一致。
同时，这两条生存曲线的走势也与临床常见的“刚开始分开、而后随着时间推移逐渐并拢的曲线”不同，试验组与对照组OS曲线的差距随着时间的推移呈现继续扩大的趋势。
出于伦理考虑，TITAN研究在设计的时候便允许了对照组患者在第一次中期揭盲后选择是否转用新型内分泌治疗，即允许仍在使用ADT治疗的对照组mHSPC患者使用阿帕他胺Apalutamide治疗，因此有40%的对照组患者后续实际在mHSPC阶段已经接受了阿帕他胺Apalutamide治疗。
在使用IPSW（inverse probability sensory weighting method，逆概率加权）法排除交叉入组对安慰剂组曲线的影响后，我们可以看到：mHSPC一线治疗选择ADT的患者，其真实情况下4年生存率仅为37.9%，中位OS仅39.8个月；排除交叉入组后，阿帕他胺Apalutamide与对照组的4年生存率差距可达27.3%。此时试验组与对照组的OS获益的HR值为0.52，表明阿帕他胺Apalutamide可实际降低患者死亡风险高达48%。详情请扫码咨询：
