在TITAN研究中（一项III期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究），阿帕他胺apalutamide+ADT治疗mHSPC，与PBO+ADT相比，显著改善了患者的rPFS（HR,0.48;95％CI,0.39-0.60;p<0.001）和OS（HR,0.67;95％CI,0.51-0.89;p=0.005）。该研究评估了TITAN人群中D1mHSPC与D0mHSPC的结局和安全性，研究结果在2020EAU大会上进行了口头汇报。
在TITAN研究（N=1052）的事后分析中，对患者按阶段进行分层，并评估基线特征和结局：rPFS，OS，PSA进展，以及安全性。使用Cox比例风险模型计算HR和95％CI。
在初次诊断中，D0患者144例（阿帕他胺apalutamide组N=85；PBO组N=59），D1患者852例（阿帕他胺apalutamide组N=411；PBO组N=441），56例患者无法确定转移状态。在亚组中，基线特征具有可比性，不同的是亚裔人群的D0患者（8例[6％]）少于D1患者（214例[25％]）。
中位随访22.7个月后，与PBO组相比，阿帕他胺apalutamide组显著改善了结局，降低了rPFS的风险，降低了死亡和PSA进展风险。
在TITAN研究中，与PBO相比，不管是D0或D1的患者，阿帕他胺apalutamide治疗显着改善了rPFS，OS和PSA进展。亚组的阿帕他胺apalutamide安全性与总人群一致。这些结果支持阿帕他胺apalutamide联合ADT用于治疗mHSPC，无论诊断时处于何种疾病阶段。详情请扫码咨询：
