卡马替尼为何加速获批?根据 GEOMETRY mono-1(NCT02414139)Ⅱ期临床试验中总体缓解率和缓解持续时间，FDA加速批准了卡玛替尼(卡马替尼)的上市，该适应症的持续批准可能要取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
GEOMETRY mono-1 的多中心、非随机、多队列的Ⅱ期临床试验，入组了97名(队列5b的28名初治患者，队列4的69位经治患者)带有MET外显子14跳读突变的晚期或转移性NSCLC患者。所有受试者均接受每日两次口服卡马替尼 400mg，直至疾病进展或不能耐受毒副反应。主要评价指标为总体缓解率(ORR)及反应持续时间(DOR)。
研究结果显示，在28例初治患者中，ORR为 68%(其中4%为CR，64%为PR)，DOR为 12.6个月;在69例经治患者中，ORR为41%(41%为PR)，DOR为 9.7个月。
卡马替尼（卡玛替尼）常见的不良反应(≥20%)包括周围水肿、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难和食欲下降。此外，还可引起间质性肺疾病、肝毒性、光敏性和胚胎毒性。根据早期细胞试验中明确的光毒性信号，患者可能对日光更为敏感，建议服用卡马替尼时应采取预防措施以遮盖皮肤，使用防晒霜等。更多卡马替尼可扫描下方二维码咨询：
