前列腺癌新药阿帕他胺Apalutamide效果如何?哪些人适合用阿帕他胺Apalutamide?在成年男性中,阿帕他胺Apalutamide治疗转移性疾病风险高的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC);在成年男性中,用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)并结合雄激素剥夺疗法(ADT)。
一项涉及1207例非转移性去势抵抗前列腺癌患者的Ⅲ期研究证明阿帕他胺Apalutamide较安慰剂能显著延长患者的无转移生存期(40.5vs16.2个月)。
阿帕他胺Apalutamide在3期临床试验TITAN中的最终分析结果,试验结果表明,在转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者中,在雄激素剥夺治疗(ADT)基础上加用阿帕他胺Apalutamide,与安慰剂相比,显著提高患者的总生存期(OS)。
最终分析结果显示,在中位随访时间接近4年时,与ADT治疗相比,阿帕他胺Apalutamide+ADT可以将死亡风险降低35%(HR=0.65,p<0.0001)。在这项3期临床试验中,揭盲后接受安慰剂治疗的患者可以选择交换到阿帕他胺Apalutamide组。如果考虑到安慰剂组患者加入到阿帕他胺Apalutamide组,总生存期的改善使死亡风险降低了48%。
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