阿帕他胺Apalutamide是一种用于前列腺癌治疗的非固醇类新一代抗雄激素药物，是新一代选择性雄激素受体（AR）抑制剂。阿帕他胺Apalutamide为何会受到多部权威指南的强烈推荐？这就要谈谈奠定了阿帕他胺Apalutamide于NM-CRPC治疗基石地位的SPARTAN试验等相关研究。
SPARTAN试验是一项III期双盲临床对照研究，2018年重磅刊发于顶级期刊《新英格兰医学杂志》上。研究最关键结果就是，比起安慰剂，阿帕他胺Apalutamide可显著延长高危转移风险NM-CRPC患者的无转移生存期（MFS）（40.5m vs. 16.2m，HR=0.28，95% CI 0.23-0.35，p<0.0001），降低远处转移/死亡风险72%。这意味着患者发生转移的时间被推迟了近2年之久，是前所未有的突破。
而2019年9月底于西班牙巴塞罗那召开的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，研究者公布了SPARTAN试验的最新进展，即III期研究中尚未成熟的随机后至第二次进展或死亡时间（PFS2）数据。最新PFS2数据显示，阿帕他胺Apalutamide显著降低疾病进展风险45%、推迟疾病进展达11.8m（55.6m vs. 43.8m，HR=0.55，95% CI 0.45-0.68，p<0.0001）。这进一步证实，在NM-CRPC阶段及早应用阿帕他胺Apalutamide治疗，能够有效推迟患者发生转移等疾病进展。
后续研究还公布了一些令人振奋的新成果，最重要的发现之一就是阿帕他胺Apalutamide不会引起显著的AR突变。阿帕他胺Apalutamide组在基线时AR突变率略高于安慰剂组，但治疗结束后，阿帕他胺Apalutamide组的AR突变率显著低于安慰剂组，说明阿帕他胺Apalutamide治疗相较于安慰剂不会引起显著AR突变，为后续AR通路药物治疗留下可能。阿帕他胺Apalutamide的这一特点已得到研究证实：对早期规范应用阿帕他胺Apalutamide后病情进展至mCRPC的患者采取阿比特龙+泼尼松治疗，患者可持续获得良好治疗效果，其临床获益实现最大化。
分析以上研究结果可得出一个结论：阿帕他胺Apalutamide能够显著延长高危转移风险NM-CRPC患者的MFS、降低远处转移/死亡风险；显著延长PFS2，推迟疾病进展；不引起显著的AR突变，有利于后续AR通路药物治疗。NM-CRPC患者及早起始阿帕他胺Apalutamide治疗，能够收获充分的长期生存获益，同时为后续AR通路药物（如阿比特龙等）治疗留下可能。详情请扫码咨询：
