研究者以LATITUDE研究高低风险分层为依据，对TITAN研究中纳入的高风险或低风险mHSPC患者的影像学无进展生存时间rPFS、总生存OS、至第二次疾病进展时间PFS2（自患者随机分组开始，至首次接受后续治疗且再次进展或死亡的时间）获益情况进行了分组分析。其中，对于“高风险”的定义，需要满足以下3个条件中的2条：①Gleason评分≥8分；②3个以上的骨转移病灶；③可测量的内脏器官转移病灶。无论在高风险组还是在低风险组，接受阿帕他胺Apalutamide联合ADT治疗的mHSPC患者与安慰剂治疗的患者基线人口统计学和疾病特征相似，包括ECOG体力表现评分、既往化疗使用情况、初诊时的Gleason评分等。与阿帕他胺Apalutamide联合ADT治疗相比，接受安慰剂治疗的患者，尤其是低风险组，有更多患者在疾病进展后选择了包括阿比特龙联合ADT治疗、化疗或其他新型内分泌治疗等后续治疗。
该研究的rPFS分层分析结果显示，不论在高风险或低风险mHSPC患者中，一线应用阿帕他胺Apalutamide联合ADT治疗均有效延长mHSPC患者的无影像学进展生存期（高风险组：HR,0.44[95%CI0.34-0.57,p<0.0001]；低风险组：HR,0.54[95%CI0.38-0.78,p=0.001]。
OS分层分析结果显示，在高风险mHSPC患者中，一线使用阿帕他胺Apalutamide联合ADT治疗显著降低患者38%的死亡风险，HR,0.62(95%CI0.45-0.87,p=0.005)；在低风险mHSPC分组中患者死亡风险降低26%，HR,0.74(95%CI0.44-1.25,p=0.261)，患者的中位生存时间尚未达到。
PFS2指的是自患者随机分组开始，至首次接受后续治疗且再次进展或死亡的时间，可以体现研究用药对后续治疗的影响，完整反映研究药物对患者治疗全程的获益。研究者对TITAN研究的PFS2风险分层分析的结果显示，无论高风险还是低风险患者，一线使用阿帕他胺Apalutamide联合ADT治疗均能降低疾病二次进展风险（高风险组HR,0.62[95%CI0.44-0.86,p=0.005]；低风险组HR,0.69[95%CI0.43-1.12,p=0.135]，中位PFS2尚未达到。此外，不论高风险或低风险mHSPC患者，临床试验中不良事件发生情况相近。详情请扫码咨询：
