辉瑞旗下的洛拉替尼( lorlatinib，又叫劳拉替尼)已成功获得国内上市批准，单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。作为首款第三代ALK抑制剂，洛拉替尼具有高度选择性，能够很好地透过血脑屏障，并且基本能够覆盖第一代、第二代ALK抑制剂的耐药机制。
洛拉替尼扩大适应症批准，基于CROWNⅢ期的研究数据。研究主要终点为盲法独立中心评价(BICR)的PFS。此次公布的患者3年随访PFS数据显示，洛拉替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌的三年无进展生存率高达63.5%，疾病复发或死亡风险较克唑替尼降低73%。
随访3年时，洛拉替尼/劳拉替尼组ITT人群颅内病变未发生进展的比例仍>92%，而克唑替尼组已从44.1%(随访2年)降低至37.7%。脑转移患者中，洛拉替尼组颅内无进展率72.8%，仅较随访2年时下降4.3%，而克唑替尼组随访18个月后已无相关数据。无脑转移患者中，洛拉替尼的表现尤为惊人，只有1例发生颅内进展，提示洛拉替尼能有效阻遏脑转移发生，且3年无进展率与2年随访时持平（均为99.1%），高于克唑替尼组近50%。
在一线治疗上ALK靶向药物已增至5种，分别为，一代ALK抑制剂克唑替尼，二代ALK抑制剂塞瑞替尼、阿来替尼、布加替尼和三代ALK抑制剂洛拉替尼/劳拉替尼。此次新适应症的获批意味着洛拉替尼/劳拉替尼已跻身一线治疗行列，在既往针对ALK阳性NSCLC已建立标准治疗的基础上提供了新的治疗选择，给一代或二代耐药的晚期NSCLC患者带来了新希望。更多劳拉替尼信息可扫描下方二维码咨询：
