评估Sotorasib/Lumakras单药治疗以及与其他抗癌疗法联合治疗KRAS p.G12C 突变晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和功效。主要包括Sotorasib/Lumakras联合PD-L1、曲美替尼(Trametinib)或阿法替尼(Afatinib)的最新数据结果。
1. Sotorasib/Lumakras联合PD-L1。试验中所用到的两款免疫治疗药物分别为帕博利珠单抗(俗称K药)和阿替丽珠单抗(俗称T药)。K药、T药现均已在国内获批上市。入组临床试验的患者中,有29%的人肿瘤完全消失或显著缩小。如果加上肿瘤稳定的患者,则该组合方案的整体疾病控制率为83%。有临床前研究显示,PD-1等免疫检查点抑制剂可能与AMG510/Lumakras产生协同作用,进而增强CD8阳性的T细胞能力,让它们可以浸润并消灭肿瘤。
2. Sotorasib/Lumakras联合曲美替尼(Trametinib)。该研究共纳入了三组患者,共41名。 其中,在非小细胞肺癌(NSCLC)患者组中,有3例患者使用过KRAS G12C抑制剂。Sotorasib/Lumakras 960mg/bid,曲美替尼2mg/bid。在中位随访时间11月期间,客观有效率(ORR)为20.0%,疾病控制率(DCR)可达到86.7%,中位无进展生存期(PFS)为4.2月。
3. Sotorasib/Lumakras联合阿法替尼(Afatinib)。研究共纳入了33例经治的KRAS G12C突变晚期NSCLC患者,并将之分为两个队伍:(1)在队列一中,共有10例患者,其中4例使用过Sotorasib/Lumakras,患者服用Sotorasib 960mg/bid与阿法替尼20mg/bid;(2)在队列二中,共有23例患者,其中1例使用过Sotorasib/Lumakras,每名患者服用Sotorasib 960mg/bid,阿法替尼30mg/bid。实验结果:在队列一中,患者的客观有效率(ORR)为34.8%,疾病控制率(DCR)可达到78.3%;在队列二中,患者的客观有效率(ORR)20%,疾病控制率(DCR)可达到70%。在中位随访5.4个月中,仍有11例患者留在组内,其中9名患者已经超过半年。整体客观有效率30.3%,疾病控制率(DCR)75.8%,中位无进展生存期(PFS)4.1月。
临床有发现表明,由Sotorasib(Lumakras、AMG-510)牵头的联合用药,疗效十分显著!或成为KRAS治疗之路的又一突破口!详情请扫码咨询: