FLAURA研究支持奥希替尼(Osimertinib)作为EGFR突变阳性(Ex19del或L858R)晚期NSCLC的一线标准治疗。今天，我们分享奥希替尼在术后(ⅠB~ⅢA期)EGFR突变阳性(Ex19del或L858R)NSCLC患者辅助治疗的疗效和安全性。
从2015年11月至2019年2月，共计682例患者被随机分组(奥希替尼组339例，安慰剂组343例)。在数据截止日期，奥希替尼组337例患者中的205例(61%)和安慰剂组343例患者中的136例(40%)继续使用分配的治疗方案。
II-IIIA期患者：与安慰剂组相比，奥希替尼(Osimertinib)组显著延长了中位DFS(未达到 vs 19.6个月，P<0.001)，降低了83%的疾病复发或死亡风险(HR=0.17)，达到了主要研究终点。奥希替尼组的1年和2年DFS率都显著高于安慰机组(97%vs 61%，90% vs 44%)，3年DFS率增加则超过50%(80% vs28%)。
总人群中(IB~IIIA期)：奥希替尼组的中位DFS同样显著优于安慰剂组(未达到 vs 27.5个月，HR=0.20.P<0.001)。两组的1年、2年和3年DFS率分别为97% vs 69%、89%vs 53%和79% vs 41%，奥希替尼辅助治疗组的患者获益明显。
亚组人群：奥希替尼辅助治疗可以为不同亚组患者带来显著DFS获益。无论是按照性别、年龄(以65岁为分界)、吸烟状态、种族(亚裔/非亚裔)、分期(IB/II/IIIA期)、EGFR突变亚型(19del或L858R)还是既往是否进行辅助化疗进行分层，奥希替尼组均展现出明显DFS优势。
脑转移：45例患者(奥希替尼组6例[2%]和安慰剂组39例[11%])发生了CNS疾病复发或死亡;两组分别有4例患者(1%)和33例患者(10%)发生了CNS疾病复发。第24个月时，奥希替尼组无CNS疾病复发或死亡显著低于安慰剂组(98% vs 85%，HR=0.18.95% CI，0.10～0.33)。两组的中位无CNS疾病生存期(未达到 vs 48.2个月)。
安全性：在较长的药物暴露时间中，奥希替尼(Osimertinib)的安全性良好，大部分不良反应(AEs)均为轻度即1-2级不良反应，3级及以上AE发生率低，未出现任何引起死亡的治疗相关AE。
总之，在完全切除术后的EGFR突型ⅠB至ⅢA期NSCLC患者中，奥希替尼(Osimertinib)辅助治疗具有显著总生存获益。更多信息可添加康安顾问微信咨询：
