厄达替尼erdafitinib的获批是基于一项大型的临床试验,该项试验纳入了87名患者。这些患者被诊断为局部晚期或转移性尿路上皮癌,且在先前接受的至少一次化疗中或化疗后出现疾病进展,同时患者具有某些FGFR3基因突变或FGFR2或FGFR3基因融合。患者接受厄达替尼erdafitinib的起始剂量为8mg每日一次,在第14天和第17天之间血磷水平低于5.5mg/dL目标值的患者,剂量增加至9mg每日一次。
结果显示:1、厄达替尼erdafitinib治疗的ORR为40%;FGFR3基因突变患者的ORR为49%,FGFR2/3基因融合患者的ORR为16%。2、mDOR:5.6个月(95%CI,4.2-7.2);mPFS:5.5个月,mOS:13.8个月。3、在未接受过化疗组中ORR为42%,在化疗后进展或复发组中ORR为40%。在22名既往接受免疫治疗的患者中,ORR为59%。4、在全身治疗前接受0,1,2,3和≥4治疗的患者中,ORR分别为36%,38%,38%,60%和50%。5、仅在淋巴结转移的患者中,ORR为33%。6、在接受厄达替尼erdafitinib8mg剂量的患者中ORR为34%,在剂量递增至9mg的患者中ORR为49%。携带有特定FGFR突变铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,使用厄达替尼erdafitinib后ORR达到40%。
虽然厄达替尼erdafitinib疗法的治疗效果良好,不过并不是所有的患者都适合这种治疗方案。在选择治疗方案时,医生会根据患者的具体情况,如病情、年龄、身体状况等,进行个体化的评估和选择。因此,患者在接受治疗前,应与医生充分沟通,明确自己的病情和需求。厄达替尼erdafitinib靶向治疗这种新型的综合治疗策略不仅可以提高治疗效果,减少副作用,而且还可以提高患者的生活质量。