依鲁替尼ibrutinib是唯一具有显着无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)益处的靶向治疗多项随机慢性淋巴细胞白血病（CLL）研究。先前未经治疗的CLL患者（≥65岁），无del(17p)，按1:1随机分配至每日一次依鲁替尼ibrutinib420mg，直至疾病进展/不可接受的毒性(n=136)或苯丁酸氮芥0.5-0.8mg/kg≤12个周期（n=133）。
经过长达8年的随访（范围为0.1-96.6个月；中位数为82.7个月），依鲁替尼ibrutinib与苯丁酸氮芥相比，持续显着的PFS获益（风险比[HR]，0.154；95%置信区间[CI]，0.108-0.220）。7年时，依鲁替尼ibrutinib的PFS为59%，而苯丁酸氮芥为9%。对于具有高风险基因组特征的依鲁替尼ibrutinib与苯丁酸氮芥随机分组的患者，还观察到PFS获益：del(11q)（HR，0.033；95%CI，0.010-0.107）或未突变的免疫球蛋白重链可变区（HR，0.112；95）%CI，0.065-0.192）。依鲁替尼ibrutinib治疗后7年的OS为78%。不良事件(AE)的发生率与之前的5年随访结果一致。79名患者暂停依鲁替尼ibrutinib给药（≥7天），31名患者因AE减少依鲁替尼ibrutinib给药；这些AE分别在85%（79名中的67名）和90%（31名中的28名）患者中得到解决或改善。经过长达8年的随访，42%的患者仍继续服用依鲁替尼ibrutinib。长期RESONATE-2数据证明一线依鲁替尼ibrutinib治疗CLL具有持续获益，包括对于具有高风险基因组特征的患者。这些试验注册于107)或未突变的免疫球蛋白重链可变区(HR,0.112;95%CI,0.065-0.192)。依鲁替尼ibrutinib治疗后7年的OS为78%。不良事件(AE)的发生率与之前的5年随访结果一致。79名患者暂停依鲁替尼ibrutinib给药（≥7天），31名患者因AE减少依鲁替尼ibrutinib给药；这些AE分别在85%（79名中的67名）和90%（31名中的28名）患者中得到解决或改善。经过长达8年的随访，42%的患者仍继续服用依鲁替尼ibrutinib。长期RESONATE-2数据证明一线依鲁替尼ibrutinib治疗CLL具有持续获益，包括对于具有高风险基因组特征的患者。依鲁替尼ibrutinib治疗后7年的OS为78%。不良事件(AE)的发生率与之前的5年随访结果一致。79名患者暂停依鲁替尼ibrutinib给药（≥7天），31名患者因AE减少依鲁替尼ibrutinib给药；这些AE分别在85%（79名中的67名）和90%（31名中的28名）患者中得到解决或改善。经过长达8年的随访，42%的患者仍继续服用依鲁替尼ibrutinib。
长期RESONATE-2数据证明一线依鲁替尼ibrutinib治疗CLL具有持续获益，包括对于具有高风险基因组特征的患者。这些试验注册于79名患者暂停依鲁替尼ibrutinib给药（≥7天），31名患者因AE减少依鲁替尼ibrutinib给药；这些AE分别在85%（79名中的67名）和90%（31名中的28名）患者中得到解决或改善。经过长达8年的随访，42%的患者仍继续服用依鲁替尼ibrutinib。长期RESONATE-2数据证明一线依鲁替尼ibrutinib治疗CLL具有持续获益，包括对于具有高风险基因组特征的患者。这些试验注册于79名患者暂停依鲁替尼ibrutinib给药（≥7天），31名患者因AE减少依鲁替尼ibrutinib给药；这些AE分别在85%（79名中的67名）和90%（31名中的28名）患者中得到解决或改善。经过长达8年的随访，42%的患者仍继续服用依鲁替尼ibrutinib。长期RESONATE-2数据证明一线依鲁替尼ibrutinib治疗CLL具有持续获益，包括对于具有高风险基因组特征的患者。
